Алендроновая кислота

МНН: Алендроновая кислота

Форма выпуска: таблетки

Действующие вещества: Алендроновая кислота

Код АТХ: -

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Препараты, влияющие на минерализацию костей. Бифосфонат    

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Фармакокинетика Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%. После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл). Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Способ применения и дозы

для взрослых:

Алендроновую кислоту за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут снизить всасывание алендроновой кислоты.
Рекомендуемая доза составляет: 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.
Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, алендроновую кислоту следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:
- принимать утром сразу после подъема с постели;
- запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок;
- не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке;
- пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема алендроновой кислоты;
- алендроновую кислоту не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.
Пациентам следует принимать дополнительно препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Показания

  • лечение и профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, включая бедра и позвоночника);
  • остеопороз у мужчин (с целью предупреждения переломов, повышения костной массы);
  • остеопороз, вызванный использованием глюкокортикостероидов у мужчин и женщин;
  • гиперкальциемия при злокачественных опухолях;
  • болезнь Педжета (деформирующий остоз) у мужчин и женщин.

Противопоказания

  • стриктура пищевода
  • ахалазия
  • неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата
  • гипокальциемия
  • повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Побочные действия

- Организм в целом:
реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.
- Со стороны органов ЖКТ:
эзофагит, эрозии и язвы пищевода;
редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата:
боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.
- Со стороны нервной системы и органов чувств:
головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.
- Со стороны кожных покровов:
сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Форма выпуска

Таблетки 70 мг: 4 шт.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. алендроновая кислота (в форме натрия алендроната) 70 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Е572).
4 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.