Диабеталонг®

МНН: Гликлазид

Форма выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением

Действующие вещества: Гликлазид

Код АТХ: A10BB09

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения. Гликлазид    

Фармакологическое действие

Диабеталонг стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, снижает уровень глюкозы в крови , усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы и повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. После 2 лет лечения у большинства пациентов не развивается привыкания к препарату (сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов). 

Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают действие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Также усиливает вторую фазу секреции инсулина. Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи (снижает постпрандиальную гипергликемию). 

Гликлазид повышает чувствительность периферических тканей к инсулину (т.е. обладает выраженным экстрапанкреатическим действием). В мышечной ткани влияние инсулина на поглощение глюкозы, обусловленное улучшением чувствительности тканей к инсулину, значительно повышается (до + 35%), поскольку гликлазид стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы. 

Снижает образование глюкозы в печени, нормализуя показатели уровня глюкозы натощак. 

Помимо влияния на углеводный обмен, гликлазид улучшает микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В 2 ), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. 

Гликлазид обладает антиоксидантными свойствами: снижает уровень липидных пероксидов в плазме, увеличивает активность эритроцитарной супероксиддисмутазы. 

Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы таблеток Диабеталонг 30 мг обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме крови на протяжении 24 часов.

Показания

Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией при недостаточной эффективности диеты и физических нагрузок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гликлазиду или ккакому-либо из вспомогательных веществ препарата, к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам. 
Сахарный диабет типа 1. 
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома . 
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность . 
Беременность и период кормления грудью. 
Возраст до 18 лет. 
Прием миконазола . 
Врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозы , галактозная мальабсорбция . 

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. 

Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены. 

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были. 

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета. 

Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. 

Препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных является инсулин. 

Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата

Кормление грудью

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

Особые указания

Лечение таблетками Диабеталонг проводят только в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в первые дни лечения препаратом. 

Таблетки Диабеталонг могут быть назначены только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов. 

При назначении препарата следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно. 

Состав

Активное вещество: гликлазид 30 мг. 

Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (метоцел К 100 LV CR Premium), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, тальк, лактозы моногидрат (таблеттоза 80).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для лечения взрослых! 

Таблетки Диабеталонг с модифицированным высвобождением 30 мг принимают внутрь 1 раз в день во время завтрака. 

Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта. 

Подбор дозы необходимо проводить в соответствии с показателем уровня глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. 

Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг (1 таблетка) до 90-120 мг (3-4 таблетки). Суточная доза не должна превышать 120 мг (4 таблетки). 

Диабеталонг может заменять таблетки гликлазида с обычным высвобождением (80 мг) в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки. 

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием (на следующий день). 

При замене другого гипогликемического препарата таблетками Диабеталонг 30 мг не требуется какого-либо переходного периода времени. Необходимо сначала завершить приём суточной дозы другого препарата и только на следующий день начать принимать данный препарат. 

Лекарственное взаимодействие

Гликлазид усиливает действие антикоагулянтов ( варфарин ), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. 

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы ). 

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма фенилбутазона, так и после его отмены. 

Этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. 

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания , гипогликемическая кома. 
Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар. Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро внутривенно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (Глюкозы) . Затем внутривенно капельно вводят 5% раствор Декстрозы (глюкозы) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови . После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача