Фосфоглив

МНН: -

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения с растворителем

Действующие вещества: -

Код АТХ: A05BA

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Гепатопротектор

Лекарственная форма

 

 

Фосфоглив®

Капс.: 50 шт.

рег. №: Р N002528/01 от 12.07.07 - БессрочноДата перерегистрации: 09.01.19

 

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфоглив®

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

 

1 капс.

фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%)

65 мг

натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

35 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

 

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.

Т1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4.5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С.

Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания препарата Фосфоглив®

  • жировая дегенерация печени (гепатоз);
  • другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
  • в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.

 

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

  • антифосфолипидный синдром;
  • беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
  • период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

 

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

 

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив® не зарегистрированы.

 

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® не описано.

 

Условия хранения препарата Фосфоглив®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

 

Срок годности препарата Фосфоглив®

Срок годности - 3 года.