Диуретик. Антигипертензивный препарат    

Индапамид

Таблетки покрытые оболочкой, пролонгированногодействия 1,5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - индапамид  1,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (E4M), повидон (PVP К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки Оpadry 04F28494 Белый: титанадиоксид Е171, глицерин, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000,магния стеарат.

Нетиазидные диуретики, действующие накортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды.

Код АТС C03BA11

В таблетках активное вещество находится вспециальной матрице, что обеспечивает замедленное высвобождение препарата.

Высвобожденная часть  индапамида полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции препарата, нопри этом не влияет на количество всосавшегося вещества.

Максимальная концентрация в плазме (Сmax ) достигаетсячерез 12 ч после однократного приема внутрь 1,5 мг препарата; при повторныхприемах колебание концентрации индапамида в плазме крови в интервале междуприемами двух доз низкое.

Связывание с белками плазмы составляет около79%. Период полувыведения составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Равновесноесостояние устанавливается через 7 дней. При повторном приеме не происходитнакопления.

Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой – 70%, с калом – 22%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностьюфармакокинетические параметры не изменяются.

Флупамид СР-сановель – производноесульфонамида, содержащее индольное кольцо. Близок к тиазидным диуретикам,действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции  натрия в кортикальном сегменте нефрона.

Гипотензивное действие связано со способностьюпрепарата повышать эластичность стенок артерий и снижать общее периферическоесосудистое сопротивление. Сосудистый компонент действия включает вазодилатациюиз-за стимуляции синтеза  простагландинаPGE2 и простациклина PG 12 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

- артериальная гипертензия

Принимается внутрь.

Одна таблетка 1 раз в сутки, желательно утром.Курс лечения врач назначает индивидуально.

Часто ( ≥1/100, <1/10)

- макуло-папулезные высыпания

Нечасто ( ≥1/1000, <1/100)

- рвота

- пурпура

Редко ( ≥1/10000, <1/1000)

- тошнота, сухость во рту, запоры

- головокружение, астения, парестезии, головнаяболь

- кожные проявления гиперчувствительности(сыпь), геморрагический васкулит

Очень редко ( <1/10000)

- аритмия, артериальная гипотензия

- панкреатит

- ангионевротический отек и/или крапивница,токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема

-  гиперкальциемия

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,апластическая анемия, гемолитическая анемия

- нарушение функции печени

- почечная недостаточность

Неопределенно

- гипокалиемия, гипонатриемия,сопровождающаяся гиповолемией,   дегидратациейорганизма и ортостатической гипотензией

- гипохлоремия с развитием метаболическогоалкалоза

- гиперурикемия, гипергликемия

- обострение системной красной волчанки

- развитие печеночной энцефалопатии в случаепеченочной недостаточности

- повышенная фоточувствительность

Большинство побочных явлений являютсядозозависимыми, их можно свести к минимуму, используя малые дозы.

- повышенная чувствительность к ФлупамидСР-сановель и другим сульфонамидам

- острая почечная недостаточность

- острое нарушение мозгового кровообращения

- тяжелые нарушения функции печени, печеночнаяэнцефалопатия

- тяжелые формы сахарного диабета и подагры

- беременность и период  лактации

- гипокалиемия

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- редкие наследственные заболевания, связанныес непереносимостью лактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасыванияглюкозы-галактозы

При одновременном применении с препаратамилития возможно повышение концентрации лития в плазме.

Следует соблюдать осторожность приодновременном назначении с:

антиаритмическими препаратами класса IA(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол,дофетилид, ибутилид),

некоторыми антипсихотическими препаратами –фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин,трифтоперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд),бутирофеноны (дроперидол, галоперидол),

другими препаратами: бепридил, цизаприд,дифеманил, эритромицин (внутривенно), галофантрин, мизоластин, пентамидин,спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (внутривенно).

Комбинации данных препаратов с ФлупамидСР-сановель повышают риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с нестероиднымипротивовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами (ГКС),тетракозактидом для системного применения возможно снижение гипотензивногодействия Флупамид СР-сановель.

При одновременном применении с препаратами,которые могут вызвать гипокалиемию, в том числе с амфотерицином (внутривенно),глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными средствами,стимулирующими перистальтику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечнымигликозидами возможно усиление токсического действия последних.

При одновременном применении с баклофеном,трициклическими антидепрессантами типа имипрамина отмечается усилениегипотензивного эффекта Флупамид СР-сановель.

При одновременном применении тиазидных икалийсберегающих диуретиков (в том числе амилорида, спиронолактона,триамтерена) не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии,особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При одновременном применении с ингибиторами ангиотензин-превращающегофермента (АПФ) гипонатриемия увеличивает риск развития внезапной артериальнойгипотензии и/или острой почечной недостаточности.

При одновременном применении с метформиномвозможно развитие молочнокислого ацидоза.

При одновременном применении йодсодержащихрентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах повышается частота развития почечнойнедостаточности.

При одновременном применении с солями кальциявозможно развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с циклоспориномвозможно увеличение содержания креатинина в плазме крови.

На фоне приема Флупамид СР-сановель возможенположительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов.

Во время лечения рекомендуется защищать кожуот воздействия солнечных и искусственных UVA-лучей либо прекратить приемпрепарата, так как отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеметиазидных и тиазидопобных диуретиков.

В процессе лечения необходим регулярныйконтроль уровня электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций), особенноу пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца,сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколькопрепаратов одновременно. Гипокалиемия (<3,4ммоль/л), особенно при имеющемсяудлинении интервала QT и брадикардии, может привести к развитию нарушенийсердечного ритма типа «пируэт». При низком уровне калия требуется коррекциядозы препарата.

Прием Флупамид СР-сановель может привести кснижению экскреции кальция с мочой и развитию гиперкальциемии (следуетдифференцировать с гиперпаратиреозом).

Необходимо контролировать уровень глюкозы упациентов с сахарным диабетом при наличии гипокалиемии.

У пациентов с повышенным содержанием мочевойкислоты отмечается тенденция к увеличению числа приступов подагры.

Флупамид СР-сановель проявляет своюэффективность в полной мере только в случае отсутствия нарушений или приумеренно выраженных нарушениях  функциипочек (содержание креатинина в крови меньше 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

В начале лечения у пациентов может наблюдатьсяснижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией. Как следствие, вплазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Еслифункция почек не нарушена, такая временная почечная недостаточность, какправило, проходит без последствий. Однако при уже имеющейся почечнойнедостаточности состояние больного может ухудшиться.

При одновременном приеме Флупамид СР-сановельс другими антигипертензивными препаратами дозу следует снижать, по крайнеймере, в начале лечения.

В случае отсутствия эффекта дозу препаратавыше рекомендованной  повышать не следует,из-за возможности нарастания побочных эффектов.

Использование в педиатрии

Данных по применению нет.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Флупамид СР-сановель не влияет на концентрациювнимания, но в связи с возможным развитием индивидуальных реакций, связанных соснижением артериального давления (АД), особенно на начальном этапе лечения илипри комбинированной терапии с гипотензивными препаратами, следует соблюдатьосторожность при применении этих препаратов у пациентов, управляющих  автотранспортом или другими потенциальноопасными  механизмами.

Симптомы: Флупамид СР-сановель, даже в оченьвысоких концентрациях  (до 40 мг, т.е. в27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.Возможны  нарушения водно-электролитногобаланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия,судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия илиолигурия, заканчивающаяся анурией вследствие гиповолемии.

Лечение: необходимо провести неотложные меры,направленные на удаление препарата из организма (промывание желудка и/илиназначение активированного угля с последующим восстановлениемводно-электролитного баланса).

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковуюупаковку из фольги алюминиевой и пленки поливнилдихлоридной. По 3 контурныхупаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках вкладывают в пачку из картона.

 Хранитьпри температуре  от 15°С до 25°С.

 Хранитьв недоступном для детей месте!

2 года

Препарат не следует использовать после срока,отмеченного на упаковке.