Фенкарол

МНН: Хифенадин

Форма выпуска: таблетки

Действующие вещества: Хифенадин

Код АТХ: R06AX31

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Инструкция

Описание

Антигистаминные средства для системного применения, прочие антигистаминные средства для системного применения

Лекарственные формы

Фенкарол®

Таб. 10 мг: 20 шт.

рег. №: П N015541/01 от 16.03.09 - БессрочноДата перерегистрации: 12.08.16

Таб. 25 мг: 20 шт.

рег. №: П N015541/01 от 16.03.09 - БессрочноДата перерегистрации: 12.08.16

Таб. 50 мг: 15 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002704 от 10.11.14 - ДействующееДата перерегистрации: 24.11.16

 

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенкарол®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

 

1 таб.

хифенадина гидрохлорид

10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

 

1 таб.

хифенадина гидрохлорид

25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40.5 мг, сахароза - 33.5 мг, кальция стеарат - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

 

1 таб.

хифенадина гидрохлорид

50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 74 мг, сахароза - 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 20 мг, кальция стеарат - 1 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).

Метаболизм и выведение

Хифенадин метаболизируется в печени.

Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.

 

Показания препарата Фенкарол®

  • поллиноз;
  • острая и хроническая крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • аллергический ринит;
  • дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
  • нейродермит;
  • кожный зуд.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

 

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

 

 

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.

 

Применение у детей

 

Применение препарата в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг - в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

 

Особые указания

Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать Фенкарол® в форме таблеток 10 мг или 25 мг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фенкарол® разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

 

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

При передозировке пациент должен обратиться к врачу.

 

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

 

Условия хранения препарата Фенкарол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности препарата Фенкарол®

Срок годности: 4 года - для таблеток 50 мг и 5 лет - для таблеток 10 мг и 25 мг.