Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения    

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефиксима тригидрат 223,84мг (эквивалентно цефиксиму 200,00 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки Опадри белый OY-B-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин, камедь ксантановый

(Е 415).

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ JO1 DD08

Фармакологические свойства

После приема внутрь цефиксим медленно всасывается, с достижением максимального уровня в сыворотке крови через 2 – 6 часов после приема. При приеме однократной дозы 200мг или 400мг концентрация препарата в сыворотке крови достигает 1-4мг\мл или 1,9-7,7мг\мл, соответственно. Биодоступность составляет 40% - 50%, прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Цефиксим на 50% - 65% связывается с белками плазмы крови, с объемом распределения 0,6 – 1,1л/кг.

Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Около 50% дозы выводится с мочой, 5% выводится с желчью. Элиминационный период полувыведения составляет 3 - 4 часа, этот период увеличивается до 6 часов в случае умеренной почечной недостаточности и, приблизительно, до 11 часов в случае серьезной почечной недостаточности.

Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно.

Действует на аэробную и анаэробную патогенную флору, как грамположительную, так и грамотрицательную. Бактерицидное действие цефиксима основывается на ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий.

Цефим высоко устойчив к действию бета-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Enterobacter species, Nesseria gonorrheae.

К цефиксиму устойчивы: Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridia, Enterobacter.

Показания к применению

Цефим назначают для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит)

- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

- инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, эндометрит, вагинит, септический аборт, гонорея)

- послеоперационные инфекции

Для приема внутрь. Таблетки принимаются после еды.

Курс лечения составляет 7 дней. В случае серьезных или плохо поддающихся лечению инфекций, курс лечения до 14 дней.

Детям от шести до десяти лет, при весе 30-50 кг - 200мг ежедневно.

Для детей с весом менее 30 кг - 3-9 мг/кг в сутки.

Высшая доза составляет 12мг/кг; средняя доза составляет 8мг/кг.

Взрослым и детям старше десяти лет:

Рекомендуемая доза для лечения большинства инфекций составляет 200мг или 400мг в день, в зависимости от тяжести заболевания, разделенных на 2 приема.

Кратность приема взрослым – 2 раза, детям 2-3 раза в сутки.

Неосложненная цервикальная или уретральная гонорея

Рекомендуемая ежедневная доза составляет 400мг или 800мг.

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Почечная недостаточность

При клиренсе креатинина более 20мл/минуту - назначается обычная дозировка и интервал между приемами .

Клиренс креатинина менее 20мл/минуту: не следует превышать дозу 200мг, принимаемую один раз в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

- диарея

Не часто (от ≥1/1 000 до <1/100)

- головная боль

- боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры

- эритема, сыпь

- обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)

- головокружение, шум в ушах

- потеря аппетита и метеоризм

- эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови

- зуд и воспаление слизистых

- суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)

- реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка

Очень редко (<1/10 000)

- лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия

- транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог

- антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)

- мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз

- гемолитическая анемия, апластическая анемия

- интерстициальный нефрит, нарушение функции почек

- гепатит, холестатическая желтуха

- генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит

- гиповитаминоз В

- одышка

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов или любому компоненту препарата

- наличие кровотечений в анамнезе

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

- тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей