Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения    

Цефамед эффективен в отношении всех инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами бактерий, включая:

• заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
• инфекции органов брюшной полости (в том числе, холангит, эмпиема желчного пузыря, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, перитонит);
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции мочевыводящих путей (в том числе, пиелонефрит);
• инфекции, передающиеся половым путем (в том числе, гонорея);
• инфицированные раны и ожоги;
• воспаление менингеальных оболочек, сепсис.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Цефамед вводят в/м и в/в струйно или капельно.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения других антибиотиков, введение Цефамеда рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней после нормализации температуры тела.

Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Цефамеда 1 раз в сутки. Интервал между введениями 24 ч. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 г.

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза Цефамеда составляет 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. У детей с массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.

В/в введение препарата в дозе более 50 мг/кг массы тела должно проводиться капельно в течение не менее 30 мин.

При бактериальном менингите детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела 2 раза/сут. Максимальная суточная доза 4 г. После идентификации возбудителя, дозу не уменьшают.

При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений рекомендуемая доза составляет 250 мг Цефамеда однократно в/м.

При лечении гоноккоковой инфекции отделов мочеполовой системы с осложнениями, верхних отделов и органов малого таза (лечение больных следует осуществлять в стационарных условиях) тактика терапии зависит от характера клинического течения гонореи. Так при абсцедировании парауретральных и больших вестибулярных желез наряду с противомикробными препаратами, эффективными в отношении N. gonorrhoeae, необходимо использовать соответствующие патогенетические, физиотерапевтические и хирургические методы лечения. Этиологическое лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и органов малого таза:

• Цефамед1.0 г в/м каждые 24 ч.

У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови.

Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Цефамедаза 30-90 мин до операции.

Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления.

Для в/м введения:

• 0.5 г или 1.0 г порошка разводят в 2 мл или 3.5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида соответственно и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для в/в введения:

• 0.5 г или 1.0 г порошка Цефамеда разводят в 5 мл или 10 мл воды для инъекций соответственно и вводят в вену медленно в течение 2-4 мин.

Для приготовления инфузионного раствора: разводят 2 г порошка препарата в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих ионов кальция:

• 0.9% натрия хлорида, 0.45%) натрия хлорида + 2.5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в растворе глюкозы, воды для инъекций. Продолжительность в/в инфузии должна быть не менее 30 мин. Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

При применении Цефамеда наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата:

Со стороны пищеварительной системы:

• • (около 2%) - мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит;
  • иногда (<1%) - нарушение вкуса;
  • редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха;
  • в единичных случаях (<0.01%) - псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения:

• • (около 2%) - эозинофилия, лейкопения;
  • иногда (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия;
  • в отдельных случаях агранулоцитоз (<500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более.

Со стороны системы свертывания крови:

• • иногда (<1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и проторомбинового времени;
  • редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени;
  • в единичных случаях (<0.01%) - нарушения свертываемости крови.

Дерматологические реакции:

• • (около 1%) - сыпь, аллергический дерматит, зуд. Крапивница, отеки;
  • в отдельных случаях - экссудативная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции:

• • редко - сывороточная болезнь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Со стороны мочевыделителъной системы:

• • редко - олигурия, гематурия, увеличение концентрации креатина сыворотки;
  • в единичных случаях (<0.01%) - образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших препарат либо в высоких суточных дозах (>80 мг/кг), либо в суммарной дозе более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (в т.ч. ограничение потребления жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии Цефамедом.

Со стороны ЦНС:

• • редко - головная боль, головокружение, судорожный припадок.

Со стороны дыхательной системы:

• • аллергический пневмонит, бронхоспазм.

Прочие:

• • редко - микозы половых путей, вагинит, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение, приливы, сердцебиение.

Местные реакции:

• • очень редко - флебит после в/в введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 2-4 мин. В/м инъекция без применения лидокаина болезненна.

• гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам);
• новорожденные (≤28 дней);
• Цефамед не должен назначаться новорожденным с гипербилирубинемией, а также новорожденным, которым показано в/в введение растворов, содержащих Са²⁺.

С осторожностью:

• Цефамед должен назначаться недоношенным детям;
• при почечной и/или печеночной недостаточности, язвенном колите, энтерите или колите, связанном с применением антибактериальных лекарственных средств;
• при беременности и в период лактации.

Применение препарата Цефамед во время беременности, особенно в I триместре возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения препарата Цефамедв период лактации, следует соблюдать осторожность (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

У больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

При одновременном нарушении функции печени и почек необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови.

У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови.

Противопоказан новорожденным (≤28 дней); а также новорожденным с гипербилирубинемией, а также новорожденным, которым показано в/в введение растворов, содержащих Са²⁺.

С осторожностью Цефамед должен назначаться недоношенным детям.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена» рекомендуется прекратить введение препарата.

При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость. Которые присущи некоторым цефалоспоринам.

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или до времени терапии.

Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-Са²⁺ преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с Са²⁺ - содержащими растворами для в/в введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с - содержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 T_1/2 цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и Са²⁺ - содержащими растворов должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными Са²⁺ содержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют.

При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Не имеется данных о передозировке препаратом.

Не следует смешивать Цефамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) нарушений функции почек не наблюдается. Цефамед и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых таким возбудителем, как Pseudomonas aeroginosa).

По причине возможной несовместимости не допускается использование кальцийсодержащих растворов для разведения цефтриаксона, таких как, раствор Рингера или Хартмана. Цефамеди кальцийсодержащие растворы не должны смешиваться или назначаться одновременно пациентам вне зависимости от возраста, в том числе с использованием различных систем для инфузионного введения.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Антагонизм с хлорамфениколом invitro.

Не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарт хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.

Срок годности - 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности