Фексофенадин

Одна таблетка содержит

активное вещество – фексофенадина гидрохлорид 120 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал предварительно желатинизированный, коллоидальный силикона диоксид,    поливинилпиролидон, магния  стеарат,

состав оболочки: Opadry Pink II 31F24886

Продолговатые, розовые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью и риской на обеих сторонах (для дозировки 120мг)

После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Cmax ) через 2.6 ч. Таблетои в 60мг и 180мг среднее значение Cmax составляет 142 и 494 нг/мл соответственно. Фармакокинетика фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120 мг 2 раза/сут носит линейный характер.

Период полувыведения (T1/2 ) в условиях равновесного состояния составляет примерно 14.4 ч. В старшей возрастной группе (старше 65 лет) показатели T1/2 сопоставимы с таковыми у взрослых. 

Связывание с белками крови составляет 60 – 70 %.

Метаболизируется примерно 5 % принятой дозы. 80 % и 11 % принятой дозы выводится с калом и мочой соответственно.

ФЕКСОФЕН-сановель 120 является специфическим антагонистом гистаминовых N1–рецепторов. 

ФЕКСОФЕН-сановель 120 в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах ФЕКСОФЕН-сановель 120 не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, т. о. не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). ФЕКСОФЕН-сановель 120 не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с N1-рецепторами внутри центральной нервной системы (ЦНС) и не вызывает седативный эффект. 

- сезонный аллергический ринит.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг 1 раз/сут (желательно утром). 

Продолжительность курса устанавливает лечащий врач.

- головная боль, головокружение, слабость, тошнота

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации.  

Антациды могут влиять на эффективность ФЕКСОФЕН-сановель 120. Рекомендуемый интервал времени между приемом ФЕКСОФЕН-сановель 120 и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 ч. При одновременном приеме ФЕКСОФЕН-сановель 120 с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2 – 3 раза.

У лиц пожилого возраста, а также больных с поражением печени и почек коррекции доз не требуется.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

В связи фармакодинамическими особенностями ФЕКСОФЕН-сановель 120 не оказывает влияния на  способность к вождению автотранспорта и управлению  механизмами. Тем не менее, некоторым чувствительным больным с  нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: симптоматическое.

Таблетки, покрытые оболочкой, № 10, 20 в контурной ячейковой упаковке, помещенных  в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.  

Хранить при температуре ниже 25˚C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.