Церулин®

МНН: Метоклопрамид

Форма выпуска: раствор для инъекций

Действующие вещества: Метоклопрамид

Код АТХ: A03FA01

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Противорвотное средство

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5% 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат
активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид
(в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
Код АТС A03FA01

Фармакокинетика

Метоклопрамида гидрохлорид быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов - сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (около 80% однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Церулин® - противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых и серотониновых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Церулин® стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Показания к применению

  • рвота, тошнота, икота различного генеза
  • атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе послеоперационные
  • дискинезия желчевыводящих путей
  • рефлюкс-эзофагит
  • усиление перистальтики при проведении рентгенологического
  • исследования желудочно-кишечного тракта и дуоденального зондирования

Способ применения и дозы

Вводят Церулин® внутримышечно или внутривенно взрослым по 10 - 20 мг 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза 60 мг.
Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки.
Для детей в возрасте от 2-х лет до 6 лет суточная доза составляет 0,5-1 мг/кг, кратность введения 1-3 раза.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2–3 ч.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят в/в 10–20 мг за 5–15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на Церулин®.
Сроки лечения определяет и устанавливает лечащий врач индивидуально, в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Побочные действия

  • сухость во рту, запор, диарея
  • чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия,
  • кожная сыпь

Возможно

  • агранулоцитоз в начале лечения
  • экстрапирамидные симптомы у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема Церулина®)
  • явления паркинсонизма, дискинезии у пациентов пожилого возраста (при длительном применении)

Редко (при длительном применении и/или в высоких дозах)

  • отеки
  • галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла
  • слабая гиперемия слизистых оболочек носовых ходов

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта
  • стеноз привратника
  • механическая кишечная непроходимость
  • перфорация желудка или кишечника
  • феохромоцитома
  • эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона
  • пролактинозависимые опухоли
  • глаукома
  • одновременное применение антихолинергических препаратов
  • первый триместр беременности и период лактации
  • детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Церулин® усиливает действие этанола на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.
Церулин® повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Действие Церулина® могут ослабить антихолинэстеразные средства.
Церулин® может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов монаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

Особые указания

Церулин® с осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона. Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Применение в педиатрии
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Препарат в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.
Применение в гериатрии
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
Беременность и период лактации
Церулин® противопоказан к применению при беременности (I триместр) и в период лактации. Во II и III триместрах беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно - сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять после истечения срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту