Спрей спиртовой для наружного применения.

Спрей - 100 мл:

• Активное вещество: хлоргексидина раствор для приготовления лекарственных форм 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) - 25 мл;
• Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% - 718,5 мл; вода очищенная, до получения раствора объемом 1 л.

100 мл во флаконах (бутылках) с насадкой и крышкой из ПЭ или укупоренных колпачком с распылительным устройством.

Антисептическое средство. Хлоргексидин активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0. 206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками. Всасываемость с кожи, слизистых и серозных оболочек низкая - менее 1%.

• Наружно.

  При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 мин.

  При обработке рук хирурга перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 мин, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2 раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3 мин.

  При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 мин. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 мин. Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (в т. ч. столы, аппаратура, подлокотники кресел) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/м2.

  Перед дезинфекцией с изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения: с наружной поверхности - с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции), согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

  Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3 сут многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости, во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (включая появление хлопьев, помутнение) его следует заменить.

Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.

Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.

Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.

Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

Применение при беременности и детям

С осторожностью стоит применять во время беременности,а также в детском возрасте.

Сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость рук в течение 3-5 мин. В некоторых случаях хлоргексидин может оказывать местно-раздражающее действие.

Окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса (при лечении гингивитов).

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (кожная сыпь).

Фотосенсибилизация.

Нежелательно одновременное применение препаратов йода во избежание развития дерматитов.

При одновременном применение хлоргексидина с другими дезинфицирующими средствами или косметическими кремами имеется риск их взаимной инактивации.

Возможно одновременное применение хлоргексидина с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Хлоргексидин фармацевтически несовместим с мылом, щелочами, детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде. при pH 5-8 разница в активности невелика. при pH более 8 выпадает осадок.

Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства хлоргексидина.

Этанол усиливает антисептическую активность хлоргексидина.

В настоящее время о случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.

Лечение: при случайном попадании средства в желудок - промыть желудок большим количеством воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля, жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Бактерицидное действие хлоргексидина усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 град. С хлоргексидин частично разлагается.

Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки конъюнктивы и для промывания полостей.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания раствора хлоргексидина на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

Избегать попадания средства в глаза. В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Обработка рук не заменяет стерильных перчаток.

При наружном применении препараты хлоргексидина рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин.

Не рекомендуется применение моющих средств с хлором для стирки белья, бывшего в контакте с хлоргексидином. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Хлоргексидин не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.