Элькар

МНН: Левокарнитин

Форма выпуска: раствор для приема внутрь

Действующие вещества: Левокарнитин

Код АТХ: A16AA01

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Средство для профилактики и лечения первичного и вторичного дефицита карнитина    

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элькар®

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный; допускается наличие характерного запаха.

  1 мл
левокарнитин 300 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.

25 мл - флаконы темного стекла с капельницами (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл - пачки картонные.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белые или белые с желтоватым оттенком, со слабым лимонным запахом; после растворения гранул образуется бесцветный или с желтоватым оттенком слабо опалесцирующий раствор со слабым лимонным запахом.

  1 пак.
левокарнитин 1000 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 2750 мг, натрия карбонат безводный - 1100 мг, ароматизатор лимонный - 100 мг, ацесульфам калия - 35 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 15 мг.

5 г - пакетики термосвариваемые из многослойного материала (10) - пачки картонные.
5 г - пакетики термосвариваемые из многослойного материала (30) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

  • Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Фармако-терапевтическая группа:

  • Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее - в мышцы.

Метаболизм и выведение

Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания препарата Элькар®

Раствор для приема внутрь

В составе комплексной терапии:

  • интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
  • в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
  • комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
  • комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
  • гипертиреоз легкой степени;
  • неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза;
  • синдром нервной анорексии;
  • заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) - для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.

В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):

  • выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
  • детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
  • при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет.

У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

  • для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;
  • для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
  • для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
  • при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
  • в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
  • при нервной анорексии;
  • при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью), для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

  • для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений;
  • для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
  • для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
  • при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды.

Раствор для приема внутрь

Раствор дополнительно разбавляют жидкостью.

Элькар® применяют в составе комплексной терапии.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм - по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения - в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения - в течение 1-1.5 мес.

Для лечения кожных заболеваний - по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения - в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза - по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения - в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Курс лечения - в течение 3-4 мес.

Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза - 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения - 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза - 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения - не менее 1 месяца.

При задержке роста - по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью - 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

Содержимое пакетика растворяют в 100-200 мл воды комнатной температуры (15-25°С) и принимают сразу после приготовления. 1 пакетик содержит 1000 мг (1 г) карнитина.

При интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках назначают по 1-2 г (1-2 пакетика) 3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей - по 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Курс лечения - в течение 1-2 мес.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) назначают до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут до 7 г (7 пакетиков)/сут. Курс лечения - в течение 3-4 мес.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках - от 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут до 2 г (2 пакетика) 2-3 раза/сут (суточная доза 3-6 г); в случае использования с лечебной целью - 70-100 мг/кг/сут (5-7 г/сут). Курс приема составляет 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса - до 6-8 недель.

Побочное действие

Побочные реакции, которые могут возникнуть во время применения препарата, относятся к категории очень редких (<1/10 000 назначений):

Со стороны нервной системы: миастения (у пациентов с уремией).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - гастралгии, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, аллергический дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или отмечаются любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • индивидуальная непереносимость;
  • возраст до 18 лет (для гранул).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Препарат в форме гранул шипучих противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Использование в педиатрии

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Препарат в форме гранул шипучих противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ГКС способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект препарата.

Условия хранения препарата Элькар®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом (гранулы шипучие) месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Элькар®

Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.

После вскрытия флакона раствор для приема внутрь следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 мес.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.