Румалон

МНН: -

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения

Действующие вещества: -

Код АТХ: M09AX

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Стимулятор регенерации тканей

Лекарственная форма

 

Румалон®

Раствор для в/м введения

рег. №: Р N001330/01 от 22.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 04.10.16

 

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Румалон®

 

Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.

 

1 амп.

гликозаминогликан-пептидный комплекс

1 мл

Ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Стимулятор репарации тканей. Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

 

Исследования не проводились.

 

Показания препарата Румалон®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:

  • гонартроз;
  • артроз межфаланговых суставов;
  • коксартроз;
  • спондилез;
  • спондилоартроз;
  • менископатия;
  • хондромаляция надколенника.

Режим дозирования

Препарат вводят глубоко в/м: в 1-й день - 0.3 мл, во 2-й день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.

 

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

При появлении указанных или любых других побочных эффектов пациент дожен прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

 

Противопоказания к применению

 

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ревматоидный артрит;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

 

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

 

Передозировка

 

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Препарат Румалон® можно применять одновременно с НПВП и ГКС.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

 

Условия хранения препарата Румалон®

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности препарата Румалон®

 

Срок годности - 5 лет.