Стимулятор регенерации тканей
Румалон
МНН: -
Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения
Действующие вещества: -
Код АТХ: M09AX
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Румалон®
- Клинико-фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Румалон®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Румалон®
- Срок годности препарата Румалон®
Описание
Лекарственная форма
Румалон® |
Раствор для в/м введения рег. №: Р N001330/01 от 22.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 04.10.16 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Румалон®
Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.
1 амп. |
|
гликозаминогликан-пептидный комплекс |
1 мл |
Ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Стимулятор репарации тканей. Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания препарата Румалон®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:
- гонартроз;
- артроз межфаланговых суставов;
- коксартроз;
- спондилез;
- спондилоартроз;
- менископатия;
- хондромаляция надколенника.
Режим дозирования
Препарат вводят глубоко в/м: в 1-й день - 0.3 мл, во 2-й день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении указанных или любых других побочных эффектов пациент дожен прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Румалон® можно применять одновременно с НПВП и ГКС.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Условия хранения препарата Румалон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Румалон®
Срок годности - 5 лет.