Белый мягкий, однородный крем.

1 г крема содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат0,64 мг эквивалентно бетаметазону 0.50мг, клотримазола 10.00 мг, гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 1.00 мг,

вспомогательныевещества: спирт цетостеариловый, цетомакрогол1000, парафинбелый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, натрия метабисульфит,гидрокситолуен бутилат, ЭДТА динатриеваясоль, динатрия гидрофосфат, натриядигидрофосфат, глицерил моностеарат, метилпарабен, пропилпарабен,вода очищенная.

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеванийкожи. Кортикостероиды сильные в комбинациис другими препаратами.

Код АТС D07ХC01

Фармакокинетика
Бетаметазонадипропионат

Степень всасывания бетаметазонадипропионатапри наружном применении зависит от различныхфакторов, включая основу средства,целостность эпидермального барьера, использование окклюзионной повязки. Бетаметазонадипропионат легко всасываетсячерез роговой слой кожи, не подвергаясьбиотрансформации.Абсорбция увеличивается при нанесении накожу с поврежденным эпидермисом, накожу в области складок тела,при нанесении на значительнуюповерхность кожи. Воспалительныепроцессы, происходящие в коже, приводят к повышению всасывания препарата. Применениеокклюзионных повязок также значительно увеличиваетвсасываниепрепарата через кожу. У детей абсорбциябетаметазона дипропионата более высокая,чем у взрослых.

При всасывании через кожу после наружногонанесения препарата его фармакокинетика сходнас таковой при системном введениикортикостероидов. Бетаметазонадипропионат метаболизируется в виде соединений с глюкуроновойкислотой и выводится в основном почками, в меньшем количестве – с желчью.

Клотримазол

Клотримазолобладаетвысокой проникающей способностью принанесении на кожу. При наружномприменении препаратаконцентрация в эпидермисе выше, чемв дерме и подкожной клетчатке.Системного действия практически неоказывает.

Гентамицина сульфат

При применении наобширных участках поврежденной кожи (например,при ожогах) препарат можетвсасываться,при этом могут возникнуть системные побочные эффекты. Гентамицина сульфат не биотрансформируетсяв организме и выводится с мочой внеизмененном виде.

Фармакодинамика
Комбинированныйпрепарат,оказываетпротивовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальноеи противогрибковое (фунгицидное) действие.

Бетаметазонадипропионат – синтетическийфторсодержащий глюкокортикостероид(ГКС). Оказываетпротивовоспалительное,противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающеедействие. Препарат индуцирует синтез липокортина, который приводит к угнетению активности фосфолипазыА2 и уменьшению биосинтеза медиаторов воспаленияи аллергии, такихкак простагландины, лейкотриены. Устраняетповышенную проницаемость и расширение сосудов в областиповреждения, вследствие чего уменьшаетэкссудативные реакции. Уменьшаетсинтез белка, отложение коллагена,угнетает пролиферативные процессы в коже.

Клотримазол- противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие засчет нарушения синтеза эргостерола,являющегося составной частью клеточной мембраныгрибов. Обладаетшироким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов,плесневых грибов, грибов родаCandida, а также возбудителя отрубевидного лишая- Malassezia furfur. Активен в отношении грамположительныхи грамотрицательныхбактерий: Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,а такжев отношении Trichomonas vaginalis.

Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов,действует бактерицидно. Бактерицидное действие обусловлено нарушением проницаемостицитоплазматическоймембраны и угнетением синтеза белка на уровне рибосом. К препарату высокочувствительны грамотрицательные бактерии:Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный),Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.,Campylobacter spp.; грамположительныебактерии: Staphylococcus spp.(метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp.,Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseriameningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (кроме Streptococcuspneumoniae), Providencia rettgeri.

- простой контактныйи аллергический дерматит (особенно осложненные вторичной бактериальнойинфекцией)

- атопическийдерматит, экзема

- дерматомикозы(дерматофитии, кандидоз, разноцветный(отрубевидный) лишай), особенно прилокализациив паховой областии крупных складках кожи

- простой хронический лишай

- себорейный дерматит

- дерматозы,поддающиеся терапии глюкокортикостероидами

- псориаз

Взрослые и дети старше 7 лет

Небольшое количество крема наносятна пораженныеучастки кожи, слегка втирая,2 разав сутки. Длительность лечения определяется индивидуальноврачом и зависит от нозологическойформы и тяжести заболевания. Не следует применять препарат подокклюзионной повязкой, а также проводить лечение без перерыва более 2 недель, между повторными курсами необходимперерыв не менее 20 дней. При дерматомикозестоп средняя продолжительность лечения - 2-4 недели.

Курс лечения у детей и больных с поражениемлица должен составлять не более 5 дней.

- зуд, жжение, раздражение

- сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз,стероидные угри, гипо- или гиперпигментация

- аллергическиереакции

- периоральныйдерматит, телеангиэктазии

- мацерация, инфицирование, атрофиякожи, стрии, потниц (при применении окклюзионных повязок)

При продолжительном лечении или нанесении набольшую поверхность возможно развитиесистемных побочных эффектов:

- повышение массытела, остеопороз, повышение АД,отеки, гипергликемия,

- изъязвление слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта

- обострение скрытых очагов инфекции

- возбуждение, бессонница

- угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, дисменорея

- ототоксическое действие

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- туберкулез кожи, кожные проявлениясифилиса

- ветрянаяоспа, простой герпес и другиевирусные заболевания кожи

- кожные поствакцинальные реакции

- открытые раны

- флебиты, трофические язвы

- новообразования кожи

- розовые и юношеские угри

- сахарный диабет

- глаукома, катаракта

- детский возраст до 7 лет

Усиливаетдействие иммунодепрессантов, уменьшает действие иммуностимулирующих препаратов.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Необходимо избегатьпопаданияпрепарата в глаза.

Необходимо избегатьдлительного применения препарата, так какпри этом увеличивается частотапоявления побочного действия и возможно развитиерезистентности микроорганизмов. Припоявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменитьпрепарати назначитьсоответствующее лечение.

Не следует применять препарат на коже лица,в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периоральногодерматита.На коже в подмышечной и паховой областипрепаратследует применять только в случае крайней необходимости. Не следует применять препарат подокклюзионной повязкой. С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки,особенно у лиц пожилого возраста. В результатесистемной абсорбции может возникнутьобратимое подавлениефункции гипофизарно-надпочечниковой системы, атакже симптомы недостаточности коры надпочечниковпосле отмены препарата.

Применение препарата Тридокс во времябеременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза дляматери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ликомпоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препаратаТридокс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания.

У детей возможно более частое возникновениепризнаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы прииспользовании местных глюкокортикостероидов, чем у взрослых пациентов, чтосвязано с повышенной абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

Детям и подросткамстарше 7 лет препарат назначаюттолько по строгим показаниям и под контролем врача, так как возможно развитиесистемных побочных эффектов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов илигентамицина при наружном применении будет выше, если лечение проводится набольших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В такихслучаях, особенно у детей и подростков, лечение следует проводить по строгимконтролем врача.

Влияние наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Данныео неблагоприятном воздействии препарата на способностьуправлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Симптомы: артериальнаягипертензия, присоединение вторичных инфекций, синдром Кушинга, последлительного применения на обширнойповерхности кожи возможны явления гиперкортицизма.

Лечение: постепеннаяотмена препарата, принеобходимости - коррекция электролитных нарушений,симптоматическаятерапия.

По 15 г кремав алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языкахвкладываютв пачку из картона.

Условия хранения
Хранитьпри температуре не выше 25 ºС.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
из аптек
По рецепту