Трибестан®

МНН: -

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: -

Код АТХ: G04BE

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Инструкция

Описание

Общетонизирующее средство    

Фармакологические группы

  • Средство растительного происхождения [Другие гиполипидемические средства]
  • Средство растительного происхождения [Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии
  • F52.2 Недостаточность генитальной реакции
  • I86.1 Варикозное расширение вен мошонки
  • N46 Мужское бесплодие
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250 мг
(соотношение сырья и экстракта (35–45):1 + экстрагент — 70% этанол; содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин — не менее 112,5 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель рН101) — 287 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; повидон (коллидон К25) — 30 мг; кросповидон (полиплаздон XL) — 40 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 12 мг  
оболочка пленочная: Opadry AMB brown (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11,38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4,0425 мг, железа оксид красный — 3,125 мг, железа оксид черный — 0,83 мг, железа оксид желтый — 0,0025 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.

Фармакологическое действие

 

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, стимулирующее функцию мужских половых желез, общетонизирующее.

Фармакодинамика

Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество — протодиосцин — метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм Xc. Известно, что Xc является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включая DHEA, тестостерон и эстрадиол, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий Xc и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания препарата Трибестан

В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

  • эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
  • бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка);
  • иммунологическое бесплодие;
  • дислипидемия (для снижения уровня общего холестерина).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия <50 уд./мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин ≥180 мкмоль/л);
  • аллергия на арахисовый белок или сою;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в описании, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Эректильная дисфункция и бесплодие: по 1–2 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

Дислипидемия (для снижения уровня общего Xc): по 2 табл. 3 раза в день. Курс — не менее 3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан.

Симптомы: возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Перед тем, как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 мес следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 6 или 18 бл. в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Трибестан

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трибестан

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.