Общетонизирующее средство
Трибестан®
МНН: -
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: -
Код АТХ: G04BE
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Инструкция
- Фармакологические группы
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Трибестан
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Трибестан
- Срок годности препарата Трибестан
Описание
Фармакологические группы
- Средство растительного происхождения [Другие гиполипидемические средства]
- Средство растительного происхождения [Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии
- F52.2 Недостаточность генитальной реакции
- I86.1 Варикозное расширение вен мошонки
- N46 Мужское бесплодие
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
якорцев стелющихся травы экстракт сухой | 250 мг |
(соотношение сырья и экстракта (35–45):1 + экстрагент — 70% этанол; содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин — не менее 112,5 мг) | |
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель рН101) — 287 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; повидон (коллидон К25) — 30 мг; кросповидон (полиплаздон XL) — 40 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 12 мг | |
оболочка пленочная: Opadry AMB brown (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11,38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4,0425 мг, железа оксид красный — 3,125 мг, железа оксид черный — 0,83 мг, железа оксид желтый — 0,0025 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гиполипидемическое, стимулирующее функцию мужских половых желез, общетонизирующее.
Фармакодинамика
Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество — протодиосцин — метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм Xc. Известно, что Xc является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включая DHEA, тестостерон и эстрадиол, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий Xc и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата Трибестан
В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
- эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
- бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка);
- иммунологическое бесплодие;
- дислипидемия (для снижения уровня общего холестерина).
Противопоказания
- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия <50 уд./мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин ≥180 мкмоль/л);
- аллергия на арахисовый белок или сою;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в описании, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Эректильная дисфункция и бесплодие: по 1–2 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
Дислипидемия (для снижения уровня общего Xc): по 2 табл. 3 раза в день. Курс — не менее 3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан.
Симптомы: возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Перед тем, как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 мес следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 6 или 18 бл. в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Трибестан
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трибестан
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.