Препарат, регулирующий обмен веществ хрящевой ткани
Терафлекс®
МНН: -
Форма выпуска: капсулы
Действующие вещества: -
Код АТХ: M01AX
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Терафлекс®
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Терафлекс®
- Срок годности препарата Терафлекс®
Описание
Фармакологическая группа
- Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- M19.9 Артроз неуточненный
- M42 Остеохондроз позвоночника
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
хондроитина сульфат натрия | 400 мг |
вспомогательные вещества: кислота стеариновая — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг | |
желатиновая капсула: желатин — 120 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачные твердые желатиновые капсулы №00.
Содержимое капсул: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета и кристаллическими частицами.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.
Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза).
При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки по 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.
Показания препарата Терафлекс®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз I–III стадии;
- остеохондроз.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочные действия
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Возможные симптомы передозировки хондроитина сульфата: геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Форма выпуска
Капсулы, 500 мг + 400 мг.
По 30, 60, 100 или 120 капс. помещают во флакон из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из того же материала.
По 200 капс. помещают во флакон из ПЭВП с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластического эластомера с логотипом компании.
На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная ПЭ. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Терафлекс®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Терафлекс®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.