Мазь от белого до желтого цвета.
Синафлан 0,25мг/г 15г
МНН: Флуоцинолона ацетонид
Форма выпуска: мазь для наружного применения
Действующие вещества: Флуоцинолона ацетонид
Код АТХ: D07AC04
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Инструкция
Описание
Состав
Одна туба содержит
активное вещество: синафлан (флуоцинолона ацетонид) - 3,75 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Флуоцинолона ацетонид.
Код АТХ D07АС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой степенью системной абсорбции синафлан при наружном применении не оказывает существенного системного действия на организм.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
- экземы
- контактные дерматиты
- себорейный дерматит
- красный плоский лишай
- дискоидная системная красная волчанка
- солнечные ожоги и ожоги I степени
- нейродермит
- кожный зуд
- псориаз
Способ применения и дозы
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3 - 4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью.
Побочные действия
- вторичные инфекционные поражения кожи
- атрофические изменения кожи
- раздражение кожи (зуд, жжение)
Редко
-
крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений
-
под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям
-
при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта
Противопоказания
- раны на участках аппликаций
- туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи
- проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри,
обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд
- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен,
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на
участках аппликаций
- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
- детский возраст до 2 лет
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместим с антимикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.
Особые указания
Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.
При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотрапспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в алюминиевые тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.