Анальгетическое, жаропонижающее, противовоспалительное средство

 Диклофенак.

 

 каждые 3 мл содержат:
Диклофенак натрия ВР 75 мг;
Бензиловый спирт BP 4% v/v;
(в качестве консерванта)
Вода для инъекций ВР q.s.
 

 Нестероидный противовоспалительный препарат.
Код АТХ: M01AB05.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) и обладает
противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Основную роль в
механизме действия препарата играет угнетение биосинтеза простогландинов и миграции
лейкоцитов, имеющих важное значение в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действие
препарата Ривалект приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так
и при движении), утренней скованности, припухлости суставов, и тем самым, к улучшению
функционального состояния пациента. При неспецифическом воспалении, возникающем после
травм или операций, Диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Инъекционная форма препарата особенно показана для назначения в начальных периодах
терапии воспалительно-дегенеративных ревматологических заболеваний и при болевых
синдромах другой этиологии.

Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень.
Время достижения Сmax в плазме после ВМ введения - 20 мин. Концентрация активного
вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7% (преимущественно с
альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в
плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди
которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы
составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде
метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть
выводится в виде метаболитов с желчью.

Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:
џ заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический,
ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит,
ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и
позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом);
џ люмбаго, ишиас, невралгия;
џ альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
џ посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
џ послеоперационная боль.
 

џ гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС);
џ нарушение кроветворения неутонченной этиологии;
џ язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
џ деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
џ «аспириновая» бронхиальная астма;
џ беременность и период лактации;
џ детский возраст (до 18 лет);
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность,
артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность,
алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне
обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств,
индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания
соединительной ткани.
 

Инъекции назначают, как правило, в дозе 75 мг (одна 3 мл ампула) в сутки.
Раствор препарата Ривалект вводят глубоко в мышцу. В тяжелых случаях (например, колики
различного происхождения), как исключение допускается использование двух ампул в сутки. В
таких случаях необходимо помнить о том, что интервал между инъекциями должен составлять
несколько часов и следующую инъекцию необходимо проводить в другую ягодицу.
Также можно комбинировать назначение препарата Ривалект инъекций (1 ампула 75 мг/3 мл в
Ривалект

сутки) с Ривалект таблетками. Общая суточная доза этих двух лекарственных форм должна
составлять 150 мг.
Ривалект инъекции рекомендуется вводить не более 2-3 дней подряд, после чего переходить
на таблетированную форму препарата.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные
ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях -
эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции
печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой
кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

 головокружение, головная боль,
возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии,
нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги,
раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения:

 редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы:

 редко - нарушение функции почек; у
предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: в месте ВМ введения возможно жжение, в отдельных случаях -
образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани.

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном
применении с препаратами, содержащими эти вещества.
Одновременное применение препарата Ривалект с калийсберегающими диуретиками может
привести к повышению уровня калия в крови.
Диклофенак, как и другие НПВС, может уменьшить диуретический эффект "петлевых"
диуретиков; а также снизить гипотензивное действие антигипертензивных средств.
Одновременное применение препарата Ривалект с другими НПВС, а также с
глюкокортикоидами может повысить риск возникновения побочных эффектов. Описаны
отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении
диклофенака и антикоагулянтов. Имеются отдельные сообщения о развитии гипогликемии или
гипергликемии у больных сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с
противодиабетическими препаратами.
Следует применять осторожность при НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или
после окончания терапии метотрексатом, так как уровень его в крови (и, следовательно,
токсичность) может повышаться. При совместном назначении препарата Ривалект с
циклоспорином возможно повышение токсичности последнего.
 

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины
периферической крови, функции печени, почек, исследования кала на наличие крови.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия,
требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций,
употребления алкоголя.

 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, не
доступных для детей.
 

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности