Жидкость желтоватого цвета со вкусом шоколада.

Каждая капля содержит:
Холекальциферол (витамины D3) ВР: 200 МЕ
Ароматизированная основа: необ.
Соответствующие излишки витамина D3 добавлены для компенсации потерь при хранении.

витамин D3 и аналоги, колекальциферол

В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. В тонком кишечнике он способствует быстрому и замедленному усвоению кальция. Также стимулируется пассивный и активный транспорт фосфатов. В почках он подавляет выведение кальция и фосфата, способствуя резорбции канальцев. Производство паратиреоидного гормона (ПТГ) паращитовидными железами напрямую подавляется биологически активной формой витамина D3. Секреция ПТГ дополнительно подавляется повышенным потреблением кальция в тонком кишечнике под влиянием биологически активного витамина D3

Фармакокинетика витамина D3 хорошо известна.

Абсорбция
Витамин D3 хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи, поэтому прием с основным приемом пищи в день может способствовать усвоению витамина D3.

Распространение и биотрансформация
Он гидроксилируется в печени с образованием 25-гидрокси-колекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-дигидрокси-колекальциферола (кальцитриола).

Выведение

• Метаболиты циркулируют в крови, связанные с определенным α-глобином, витамин D3 и его метаболиты выводятся в основном с желчью и калом.
• Характеристики в определенных группах субъектов или пациентов
• Сообщается о снижении метаболического клиренса на 57% у субъектов с почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами.
• У пациентов с мальабсорбцией наблюдается снижение абсорбции и повышенное выведение витамина D3.
• Люди с ожирением менее способны поддерживать уровень витамина D3 под воздействием солнца и, вероятно, потребуют больших пероральных доз витамина D3 для восполнения дефицита.

Профилактика и лечение дефицита витамина D.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или с риском недостаточности витамина D.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, колекальциферолу (витамин D3) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Гиперкальциемия, гиперкальциурия.
• Гипервитаминоз D
• Камни в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) у пациентов с текущей хронической гиперкальциемией.
• тяжелая почечная недостаточность.

Взрослые
Профилактика дефицита витамина D и как дополнение к специфической терапии остеопороза:
Рекомендуемая доза составляет 3-4 капли (600 МЕ — 800 МЕ) в день.

Лечение дефицита витамина D:
4 капли (800 МЕ) в день. Более высокие дозы следует корректировать в зависимости от желаемых уровней 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D) в сыворотке крови, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Суточная доза не должна превышать 4000 МЕ. (20 капель в день).

Дети
Профилактика: для профилактики у детей (от 0 до 11 лет) с выявленным риском рекомендуемая доза составляет 2 капли (400 МЕ) в день.
Для профилактики у подростков (от 12 до 18 лет) с выявленным риском рекомендуемая доза составляет 3-4 капли (600-800 МЕ) в сутки.

Лечение дефицита у детей и подростков:
Дозу следует корректировать в зависимости от желаемых уровней 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D) в сыворотке крови, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Суточная доза не должна превышать 1000 МЕ. в день для детей младше 1 года 2 000 МЕ. в день для детей 1-10 лет и 4 000 МЕ. в день для подростков> 11 лет.
В качестве альтернативы можно следовать национальным рекомендациям по профилактике и лечению дефицита витамина D.

Особые группы населения
Дозировка при печеночной недостаточности
Коррекции дозы не требуется.
— Дозировка при почечной недостаточности
Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести: специальной коррекции не требуется. Колекальциферол нельзя назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточность

Пациентам следует рекомендовать принимать ДАКСОВИТ предпочтительно во время еды
Перед употреблением продукт следует взболтать.
ДАКСОВИТ можно принимать как есть или для облегчения приема его также можно смешать с ложкой или небольшим количеством холодной или теплой пищи непосредственно перед употреблением. Пациенту следует обязательно принять всю дозу.
У детей ДАКСОВИТ можно смешивать с небольшим количеством детского питания, йогурта, молока, сыра или других молочных продуктов. Следует предупредить родителей о том, что ДАКСОВИТ нельзя смешивать с бутылкой молока или контейнером с мягкой пищей, если ребенок не потребляет всю порцию и не получает полную дозу. Родители должны следить за тем, чтобы их ребенок принял всю дозу. У детей, не кормящих грудью, назначенную дозу следует вводить во время еды.

Побочные реакции перечислены ниже по классам и частоте системных органов. Частоты определяются как: необычные (> 1/1000, <1/100) или редкие (> 1/10 000, <1/1000).
Нарушения обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Кожные и подкожные заболевания:
Редко: кожный зуд, сыпь и крапивница.

Одновременный прием противосудорожных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты) может снизить эффект витамина D3 за счет метаболической инактивации.
В случаях лечения тиазидными диуретиками, которые уменьшают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременный прием глюкокортикоидов может снизить действие витамина D3. В случае лечения препаратами, содержащими дигиталис и другие сердечные гликозиды, прием витамина D3 может увеличить риск токсичности дигиталиса (аритмии). Требуется строгий медицинский контроль, а также контроль концентрации кальция в сыворотке и, при необходимости, электрокардиографический мониторинг. Одновременное лечение ионообменной смолой, такой как холестирамин, гидрохлорид колестипола, орлистат или слабительным средством, например парафиновым маслом, может снизить всасывание витамина D3 в желудочно-кишечном тракте.
Цитотоксический агент актиномицин и имидазольные противогрибковые агенты влияют на активность витамина D3, ингибируя превращение 25-гидроксивитамина D3 в 1,25-дигидроксивитамин D3 ферментом почек, 25-гидроксивитамин D-1-гидроксилазой.

Витамин D3 следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, и следует контролировать его влияние на уровни кальция и фосфата. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в форме колекациферола не метаболизируется нормально, поэтому необходимо использовать другие формы витамина D.Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих лечение сердечно-сосудистых заболеваний (см. Раздел 4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия — сердечные гликозиды, включая дигиталис).

ДАКСОВИТ следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом из-за возможного увеличения метаболизма витамина D3 в его активной форме. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче. Следует делать поправки на общую дозу витамина D3 в случаях, связанных с лечением, уже содержащим витамин D3, продуктами, обогащенными витамином D3, случаями, использующими молоко, обогащенное витамином D3, и уровнем пребывания пациента на солнце. Нет четких доказательств причинно-следственной связи между добавкой витамина D3 и почечными камнями, но риск вероятен, особенно в контексте сопутствующего приема кальция. Потребность в дополнительных добавках кальция следует учитывать для отдельных пациентов. Добавки кальция следует давать под тщательным медицинским наблюдением. При длительном лечении в суточной дозе более 1000 МЕ. витамин D3 необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Прекратите прием ДАКСОВИТ, если кальциемия превышает 10,6 мг / дл (2,65 ммоль / л) или если кальциурия превышает 300 мг / 24 часа у взрослых или 4-6 мг / кг / день у детей. Передозировка проявляется гиперкальциемией и гиперкальциурией, симптомы которых включают в себя тошноту, рвоту, жажду, запор, полиурию, полидипсию и обезвоживание. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов в результате гиперкальциемии.

Прекратите прием ДАКСОВИТ и начните регидратацию.

Капли для приема внутрь, раствор

24 месяца со дня изготовления.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Хранить при температуре ниже 25ºC. В защищенном от света и недоступном для детей месте.

Без рецепта

Юридический адрес: 27 Old Gloucester Street, LONDON, WClN ЗАХ Телефон, факс, эл.почта: +994503738486; info@vitamedint.com
Страна: Великобритания

Юридический адрес: Plot No. 57/1, Bhenslore, Dunetha, Nani Daman-396 210
Телефон, факс, E-mail: 91-0260-2263 932 daman@corallab.com
Страна: Индия