От белого до почти белого цвета, в форме капсулы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, имеющие разделительную линию с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Сиримаг-В6 Форте
МНН: Магний +Пиридоксин
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: Магний +Пиридоксин
Код АТХ: A12CC30
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Инструкция
- Состав:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Фармадинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Предупреждения и предосторожности
- Побочные эффекты
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Передозировка и лечение
- Условия и хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Форма выпуска и упаковка
Описание
Состав:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
активные вещества: магния лактата дигидрат, эквивалентный магнию 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, микрокристаллической целлюлозы порошок, повидон, аэросил (коллоидный кремния диоксид), магния стеарат, плёночное покрытие готовая смесь белая (Instacoat-IC-S-223)
Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния. Код АТХ:N 01 AX 10 A12CC30
Фармадинамика
Магний и Пиридоксин таблетки показаны для профилактики и лечения дефицита магния и витамина В6.
Магния лактата дигидрат - остаточный микроэлемент, который присутствует во внеклеточном пространстве в виде катионов.
Дефицит магния может быть вызван первично врожденным дефицитом метаболизма магния или вторично недостаточным потреблением (неполноценное питание, алкоголизм, парентеральное питание), повышенной потребностью при более высокой умственной и физической активностью (подростки в период быстрого роста, спортсмены), мальабсорбцией из ЖКТ (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, дисфункция паращитовидной железы) или чрезмерной почечной элиминацией (заболевание почечных канальцев, значительная полиурия, злоупотребление мочегонными средствами, хроническое воспаление почечной лоханки, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатиной).
Так как магний участвует во множестве энзимных реакций, вероятность дефицита магния должна быть учтена, если отмечаются следующие клинические симптомы: нервозность, раздражительность, перепады настроения, умеренный или сильный стресс, беспокойность, слабость, легкие нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; мышечный спазм, зуд, тремор век.
В случае параллельного дефицита кальция, нужно скорректировать дефицит магния до начала приема препаратов кальция.
Симптомы, вызванные дефицитом магния, обычно исчезают в течение месяца после начала лечения.
Пиридоксина гидрохлорид - конвертируется в пиридоксал фосфат, который является коэнзимом для разнообразных метаболических трансформаций. Необходим для питания человека.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%.
Пиридоксина гидрохлорид абсорбируется из ЖКТ и конвертируется в активные формы, Пиридоксал фосфат и Пиридоксамин фосфат. Пересекает плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Выделяется в мочу в виде 4-пиридоксиновой кислоты.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
Рекомендуемые дозы:
Профилактическая доза
Взрослые и дети старше 14 лет: 1 таблетка один раз в день.
Маленькие дети: согласно рекомендации врача.
Терапевтическая доза
Взрослые: до 3 таблеток в день, разделить на 3 дозы, принимать во время еды.
Дети:
Начиная с 6 лет (масса тела более 20 кг), если рекомендуемая доза составляет 5-10 мг/кг магния в день, следует принимать 1-2 таблетки в день, разделив на 1-2 приема.
Дети старше 14 лет (масса тела более 50 кг) могут принимать дозы, рекомендованные взрослым.
Лечение нужно прекратить, как только нормализуется уровень магния.
Способ применения: перорально
Противопоказания
- Данный лекарственный препарат противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов;
- тяжелая почечная недостаточность;
- параллельное лечение лекарственными препаратами, содержащими леводопу;
- детский возраст – до 6 лет;
Предупреждения и предосторожности
- диабет, так как в составе таблетки есть лактоза;
- умеренная почечная недостаточность, так как существует риск развития гипермагниемии;
- применение витамина В6 в течение слишком долгого времени (в течение нескольких месяцев или лет, в некоторых случаях) или в большом количестве, может вызвать повреждение нерва, симптомом которого может стать нарушение позиционного восприятия, тремор в конечностях, нарушение координации. Симптомы обычно улучшаются при прекращении приема витамина B6.
При недостаточном эффекта препарата следует обратиться к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Лекарственное взаимодействие
- - Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
- - Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
- - Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
- - Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Сиримаг-В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Передозировка и лечение
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия и хранения
Хранить при температуре не выше 30º С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Форма выпуска и упаковка
3 Alu/ПВХ блистера по 15 таблеток упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.