Пардифен 500мг+50мг №10*10

МНН: Парацетамол + Диклофенак

Форма выпуска: таблетки

Действующие вещества: Парацетамол + Диклофенак

Код АТХ: M01AB55

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

-комбинированный препарат, действие которого обусловлено диклофенаком – нестероидным противовоспалительным препаратом (НСПП). Пардифен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.

Состав:

Каждая таблетка содержит: активные вещества: парацетамол BP- 500 мг; диклофенак натрия BP- 50 мг;

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительные и противоревматические средстве в комбинации (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство)

Фармакодинамика

Пардифен - комбинированный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена особенностями диклофенака и парацетамола, входящих в состав препарата. Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза простагландинов эндогенных веществ, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Парацетамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) из группы производных парааминофенола. Обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола обусловлены его влиянием на гипоталамические центры головного мозга. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства препарата Пардифен обеспечивают клинический эффект: ослабление суставной боли, уменьшение утренней скованности и отёчности суставов, а также улучшением функции последних. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Пардифен быстро устраняет боль, уменьшает воспалительный отёк послеоперационной раны. Пардифен оказывает анальгезирующий эффект также при болевом синдроме неревматического генеза, в частности, при первичной альгодисменореи и приступах мигрени.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарата Пардифен, диклофенак и парацетамол быстро и полностью абсорбируются. Пища не влияет на абсорбцию препарата. Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60 минут после приёма препарата. Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (большей частью с альбумином) достигает 99,7%. Условный объём распределения составляет 0,12-17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3 часов. Метаболизм диклофенака происходит путём глюкуронизации неизменённой молекулы и метоксилирования, приводящее к созданию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет приблизительно 300 мл/минут. Конечный период полувыведения 1 часа. 60% введённой дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизменённого диклофенака, остальная часть — с желчью и калом. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится, в основном, с мочой. После повторного применения препарата Пардифен фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между приемами таблеток кумуляция препарата не отмечается.

Показания к применению

  • болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит остеоартрит, боль в пояснице, тендинит, теносиновит, бурсит, растяжения и вывихи);
  • болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
  • острый приступ подагры;
  • посттравматический и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеком;
  • приступы мигрени тяжелого течения;
  • почечные и желчные колики;
  • гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и тому подобное);
  • тяжелые воспалительные заболевания уха, горла и носа, которые сопровождаются ощущением боли (фарингит, тонзиллит, отит и тому подобное);
  • ослабление боли и воспаления при ортопедических, стоматологических операциях;
  • ювенильный хронический артрит;
  • послеоперационная боль;
  • головная боль;
  • боль в теле;
  • дисменорея;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • лихорадка.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды или по указанию врача. Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата. В начале лечения взрослым и подросткам с весом тела свыше 60 кг рекомендовано назначать 2-3 таблетки препарата Пардифен в сутки. При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно хватает приема 2 таблетки препарата в сутки - по одной, утром и вечером. Максимальная суточная доза Пардифена при таких условиях не должна превышать 3 таблетки. При первичной альгодисменореи начальная доза препарата - от 1 до 3 таблеток в сутки. Срок применения препарата составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата Пардифен для взрослых составляет 3 таблетки в сутки

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях - запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита. Со стороны центральной нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность. Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения и вкусовых ощущений. Со стороны кожи: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница. Со стороны печени: иногда - повышение уровней аминотрансфераз в сыворотке крови. Реакции гиперчувствительности: редко - бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Противопоказания

  • ‒ повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку, парацетамолу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов препарата;
  • ‒ приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии в анамнезе, вызванные применением диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • ‒ пептические язвы желудка или кишечника;
  • ‒ декомпенсированные нарушения функции печени и/или почек;
  • ‒ дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • ‒ детям в возрасте до 14 лет;
  • ‒ при беременности и в период кормления грудью

С осторожностью:

больные с нарушениями функции почек и печени.

Лекарственные взаимодействия

Литий, дигоксин Пардифен может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Диуретические средства Пардифен может уменьшать активность диуретиков. Одновременное применение калий сохраняющих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать). НПВП Одновременное применение с другими НПВП может повысить риск побочного действия препарата Пардифен. Антикоагулянты Отдельные сообщения относительно повышения риска кровотечений у пациентов, которые принимали одновременно антикоагулянты и Пардифен, обусловливают целесообразность проведения регулярного контроля показателей системы свертывания крови. Метотрексат Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Пардифен менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие. Циклоспорин Влияние препарата Пардифен на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.

Особые указания

Во время применения препарата, за больными, которые жалуются на заболевание желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические сведения относительно язвенных поражений желудка или кишечника; за пациентами, которые страдают язвенным колитом или болезнью Крона, которые имеют нарушения функции печени, необходим тщательный врачебный присмотр. Во время применения препарата Пардифен, как и других НПВП, может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом Пардифен, в порядке меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения функциональных показателей усиливаются, или развиваются симптомы, которые указывают на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпи и др.), Пардифен необходимо отменить. Осторожность необходима также при применении препарата Пардифен у больных с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать ее приступы. Простагландины играют важную роль в поддержке почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении препаратом Пардифен пациентов с нарушениями функций сердца или почек, пациентов, преклонных лет, больных, которые получают диуретические средства, а также лиц со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях во время применения препарата Пардифен в порядке меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. Прекращение употребления препарата обычно приводит к возобновлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении препарата, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови. Пардифен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей. Осторожность при использовании препарата Пардифен необходима и у пациентов преклонных лет, особенно у ослабленных и с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работы с механизмами

Пациентам, которые ощущают во время применения препарата головокружение или нарушение зрения, не следует водить автомашину или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

  • Симптомы: артериальная гипотензия, торможение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Лечение: немедленные меры симптоматической терапии: форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата большей частью связываются с белками плазмы крови.

Форма выпуска

10 таблеток для приема внутрь в каждом блистере алу-ПВХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Не следует применять после истечения срока годности.