Фелозин Нео 200мл №1 (Аминокислоты)

МНН: -

Форма выпуска: раствор для инфузий

Действующие вещества: -

Код АТХ: B05BA01

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

-

Показания

Парентеральное белковое питание при: - гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза; - невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде; - обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении); - травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе; - воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях; - злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях; - у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Форма выпуска и состав

Инфузионный раствор во флаконах по 100мл, 200 мл и 250 мл. СОСТАВ: 100 мл раствора содержат: Активные вещества: L-пролин - 0,1 г L-серин - 0,1 г L-аланин - 0,2 г L-изолейцин - 0,352 г L-лейцин - 0,49 г L-аспарагиновая кислота - 0,25 г L-тирозин - 0,025 г L-глутаминовая кислота - 0,075 г L-фенилаланин - 0,533 г L-аргинина гидрохлорид - 0,50 г L-лизина гидрохлорид - 0,43 г L-валин - 0,36 г L-треонин - 0,25 г L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 0,25 г L-триптофан - 0,09 г L-метионин - 0,225 г L-цистин - 0,01 г или L-цистеин гидрохлорида моногидрат - 0,0172 г Глицин - 0,76 г Вспомогательные вещества:1 М раствор натрия гидроксида, сорбит, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вода для инъекций до 100 мл. Описание: Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор. Характеристика: Натрий-ионы 40,2 ммоль Калий-ионы 25 ммоль Магний-ионы 2,5 ммоль Хлорид-ионы 43,6 ммоль Ацетат-ионы 25 ммоль Теоритическая осмолярность: 801,8 мОсм/л значение рН: 5,7-7,0 титруемая кислотность макс (в пересчете на значение рН крови) +11,6 ммоль/л Содержание энергии (общее) 1671 кДж/л Общий азот 6,3 г/л

Фармакологическое действие

 Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L – форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.
Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L—аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.       

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины, которая выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.        

Режим дозирования

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях – 1,3 - 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Дети в возрасте 2 - 18 лет: 1,0 – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела). Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Противопоказания

Противопоказания к применению различают как относительные и абсолютные. Относительные: • гиперкалиемия; • сердечная недостаточность; • гипергидратация; • почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (только в случае отсутствия адекватного диуреза); • нарушение обмена аминокислот; • гипонатриемия; • острый период черепно-мозговой травмы; • повышенная чувствительность к натрию дисульфиту и компонентам препарата; • метаболический ацидоз. Абсолютные: • тканевая гипоксия - недостаточное обеспечение клеток и тканей организма кислородом; • шок и другие состояния с нестабильным кровообращением и угрозой для жизни.

Особые указания

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям. Препарат применяют только в условиях стационара. С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе! Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора. Только для одноразового отбора! Не замораживать и не нагревать!

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.