Нестероидное противовоспалительное средство
Новэкс Ибупрофен
МНН: Ибупрофен
Форма выпуска: суспензия для приема внутрь
Действующие вещества: Ибупрофен
Код АТХ: M01AE01
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Инструкция
Описание
Состав и форма выпуска
Каждые 5 мл суспензии содержат: активное вещество: ибупрофена (БФ) 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, бензоат натрия, лимонная кислота, ксантиновая камедь, сахарин натрия, аэросил 200, твин 80, раствор сорбитола, краситель желтый, аспартам, ароматизатор апельсин, очищенная вода. Описание: гомогенная суспензия оранжевого цвета со вкусом апельсина
Фармакологические действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь, НОВЭКС Ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Препарат метаболизируется в печени (90%). Т1/2 составляет 2-3 ч. 80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизменном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Особые условия
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспепсических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС. В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Показания
НОВЭКС Ибупрофен обладает мощным жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным свойствами с широким профилем безопасности. Препарат показан при следующих заболеваниях: лихорадка, связанная с инфекциями верхних дыхательных путей и другими расстройствами; ювенильный ревматоидный артрит; воспаление мягких тканей; травматические воспаления и неспецифические боли.
Противопоказания
Эрозивно–язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; заболевания зрительного нерва; аспириновая триада; нарушения кроветворения; выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата НОВЭКС Ибупрофен и антикоагулянтов возможно усиление действия последних. При совместном применении НОВЭКС Ибупрофен повышает концентрацию в крови диоксида, фенитоина, метотрексата, лития. При одновременном применении препарата НОВЭКС Ибупрофен с диуретиками и анти гипертензивными средствами возможно ослабления эффектов последних. При совместном применении НОВЭКС Ибупрофен усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов.
Особые указания
Хранить при температуре не выше 30°С.
Побочные эффекты
Побочные реакции наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно – язвенных поражений ЖКТ; редко – кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения. Со стороны системы кроветворение: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек. Аллергические реакции: часто – кожная сыпь, отек Квинке; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Доза зависит от массы тела ребенка.
При лихорадки и болевом синдроме препарат назначают по 5-10 мг/кг массы тела
3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Возраст |
Масса тела |
Доза |
Максимальная суточная доза |
От 3-6 мес. От 6-12 мес. От 1-4 лет От 4-7 лет От 7-10 лет От 10-12 лет |
Менее 5 кг 6-10 кг 10-15 кг 15-20 кг 21-29 кг 30-40 кг |
50 мг (2,5 мл) 3 раза в день 50 мг (2,5 мл) 3-4 раза в день 100 мг (5 мл) 3 раза в день 150 мг (7,5 мл) 3 раза в день 200 мг (10 мл) 3 раза в день 300 мг (15 мл) 3 раза в день |
150 мг 200 мг 300 мг 450 мг 600 мг 900 мг |
Не превышать указанную дозу.
При лихорадке после иммунизации:
Детям в возрасте до 1 года: препарат назначают в дозе 50 мг (2,5 мл)
Детям старше 1 года: при необходимости, через 6 ч препарат можно назначить повторно в той же дозе.
Не применять более 5 мл в течение 24 ч.
Продолжительность лечения: в качестве жаропонижающего средства препарат не следует принимать более 3 дней, в качестве обезболивающего – не более 5 дней.
Если лихорадка (повышенная температура тела) сохраняется, то следует посоветоваться с врачом.
Правила использования препарата
Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается мерный стаканчик.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия. Лечение: промывания желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; симптоматическая терапия
При беременности и кормлении
Не следует применять НОВЭКС Ибупрофен в III триместре беременности. Применение I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода. НОВЭКС Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес при наличии в анамнезе ребенка заболевания почек. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.