Нейромидин 0.5% 1мл №10 амп

МНН: -

Форма выпуска: Раствор для инъекций

Действующие вещества: -

Код АТХ: N07AA

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости.

Фармакологическая группа.

Ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости.

Фармакологические свойства.

НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ  представляет собой обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ  усиливает действие на гладкие мышцы не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ  обладает следующими фармакологическими эффектами:
- восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
- восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.).
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида; 
- умеренно стимулирует ЦНС в сочетании со спорадическими  проявлениями  седативных  эффектов;
- улучшает память.

Фармакокинетика.

НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ быстро всасывается после перорального приема, подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема и через 25-30 мин после парентерального введения. Из крови препарат быстро поступает в ткани и в стадии равновесного состояния в сыворотке крови обнаруживается только 2% активного вещества. Период полувыведения (T1/2) в фазе распределения составляет 40 мин. Около 40–55% активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 ч. Препарат метаболизируется в печени, в небольшом количестве выделяется с желчью через ЖКТ. Элиминация НЕЙРОМИДИНА-АВЕРСИ осуществляется преимущественно почками. Экскреция происходит главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.  При пероральном приеме только 3.7%  дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, а при парентеральном - 34.8%.
 

Показания к применению.

• Заболевания периферической нервной системы: невропатия, неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
• бульбарные параличи и парезы;
• органические поражения  ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (восстановительный период); 
• демиелинизирующие заболевания (комплексная терапия); 
• нарушения  памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы сенильной деменции); 
• атония кишечника.

Способ применения и дозы.

Таблетки НЕЙРОМИДИНА-АВЕРСИ применяют перорально, 0.5% и 1.5% растворы для инъекций вводят подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. 
При заболеваниях периферической нервной системы, миастении  и миастеническом синдроме назначают 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 1-3 раза/сут; подкожно или внутримышечно – 1 мл 0.5% - 1мл 1.5% (5-15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза/сут. Курс лечения  составляет 1-2  месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. 
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости  парентерально, кратковременно вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора для инъекций, терапию продолжают пероральной формой препарата, дозу можно увеличить до  20 - 40 мг (1-2 таблетки) 5-6  раз/сут.
При нарушениях памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия) дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Максимальная суточная доза может достигать 200 мг. Курс лечения — от одного месяца до одного года. 
Для лечения и профилактики атонии кишечника  назначают 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 нед. В случае пропущения дозы, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах.
 НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ  с осторожностью применяется среди детей вследствие ограниченных клинических данных о применении данного препарата у детей.

Побочное действие.

НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ  характеризируется хорошей переносимостью. Возможны побочные действия, вызванные возбуждением м-холинорецепторов: усиленное слюнотечение, усиленное потоотделение, брадикардия, учащенное сердцебиение, тошнота, боли в эпигастрии, понос, усиленное выделение секрета бронхов, мышечные судороги, бронхоспазм, повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). 
Реже, после применения высоких доз: головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, рвота, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь).  В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно, на 1-2 дня, прерывают применение  НЕЙРОМИДИНА-АВЕРСИ.

Противопоказания.

  • -  Повышенная чувствительность к ипидакрину или  вспомогательным веществам  препарата;
  • -  эпилепсия; 
  • -  экстрапирамидные расстройства с гиперкинезами; 
  • -  стенокардия; 
  • -  выраженная брадикардия; 
  • -  бронхиальная астма; 
  • -  обструкция  кишечника или мочевыводящих путей; 
  • -  склонность к  вестибулярным расстройствам;
  • -  язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки  в стадии обострения; 
  • -  беременность и период кормления грудью;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинестеразы и м-холиномиметическими средствами.  У больных с Miastenia Gravis увеличивается риск холинергического криза, если препарат применяется одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если до начала терапии НЕЙРОМИДИНОМ-АВЕРСИ проводилось лечение  b-адреноблокаторами. Применение препарата  допустимо в комбинации с церебролизином.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Передозировка.

При передозировке  может развиться холинергический криз: бронхоспазм, слезотечение,  усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная  дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость, общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. 
Лечение: симптоматическое, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Беременность и лактация.

Препарат увеличивает тонус миометрия и может вызвать преждевременную родовую деятельность. Применение НЕЙРОМИДИНА-АВЕРСИ  во время беременности и грудного вскармливания недопустимо. 
 

Особенности применения.

Препарат с осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при острых заболеваниях дыхательных путей или пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ может оказывать седативное действие, поэтому следует соблюдать осторожность.

Упаковка.

Таблетки: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 5 контурных упаковок в картонной коробке.
Раствор для инъекций: 1 мл  0.5%  раствора или 1.5% раствора для инъекций в бесцветных стеклянных ампулах, 10 ампул  в картонной  коробке.

Условия хранения.

Таблетки: хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Растворы для инъекций: хранить при температуре 15-25ºС, в защищенном от света и
недоступном для детей месте.

Срок годности.

 Таблетки:  3 года.  
 Ампулы:    2 года.  
 Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпускается по рецепту.