Комбилипен Табс п,п,о №60

МНН: -

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: -

Код АТХ: A11AB

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

-

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбилипен® табс

аблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

  1 таб.
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 2 мкг

Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия - 4.533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) - 16.233 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.673 мг, тальк - 4.58 мг, кальция стеарат - 4.587 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.66 мг, сахароза (сахар белый) - 206.732 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) - 1.411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) - 3.713 мг, титана диоксид - 3.511 мг, тальк - 1.353 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Комплекс витаминов группы В

Фармако-терапевтическая группа:

Поливитаминное средство

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат. Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата Комбилипен® табс

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • невралгия тройничного нерва;
  • неврит лицевого нерва;
  • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
  • полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Режим дозирования

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут.

Продолжительность курса лечения - по рекомендации врача. Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата (3 таб./сут) в течение более 4 недель. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозы до 1 таб./сут.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - тахикардия.

При применении пиридоксина (витамина В6) в дозе 100 мг/сут на протяжении 6 мес возможно развитие невропатии.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Комбилипен® табс при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Применение препарата в детском возрасте противопоказано.

Особые указания

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы В.

Препарат содержит 100 мг витамина В6, в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен® табс водителям транспортных средств и лицам, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Передозировка

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в дозе более 1 г/сут может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Условия хранения препарата Комбилипен® табс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Комбилипен® табс

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.