Мелон 100мл сироп

МНН: амброксол, сальбутамол, гвайфенезин;

Форма выпуска: Сироп для перорального применения

Действующие вещества: -

Код АТХ: R03CK

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

-

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: амброксол, сальбутамол, гвайфенезин;
основные физико-химические свойства:
таблетки: круглые с плоской поверхностью таблетки бледно-розового цвета без оболочки, с фаской и риской, с темно-розовыми вкраплениями.
сироп:  светло-оранжевая вязкая жидкость с ароматным запахом и сладковатым вкусом;
состав: 1 таблетка без оболочки содержит:
амброксола гидрохлорид – 15 мг; сальбутамола сульфат, эквивалентный 2 мг сальбутамола; гвайфенезин – 100 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, повидон, метилпарабен, пропилпарабен, моногидрат лимонной кислоты, тальк очищенный, магния стеарат, коллоидная двуокись кремния, краситель Ponceau 4R (E 124).

5 мл сиропа содержат:
амброксола гидрохлорид – 15 мг; сальбутамола сульфат, эквивалентный 1 мг сальбутамола, гвайфенезин – 50 мг;
вспомогательные вещества: ментол, сахароза, моногидрат лимонной кислоты, метилпарабен, пропилпарабен, глюкоза жидкая, глицерин, сорбитол жидкий, натрия сахарин, пропиленгликоль, клубничная эссенция,  ананасовый ароматизатор, краситель Sunset Yellow FCF (E 110), вода очищенная.

Фармакологическая группа.

Бронхолитическое, муколитическое и отхаркивающее средство.
АТХ-код: R03CK.

 

Фармакологические свойства.

Мелон представляет собой бронхолитическое, муколитическое и отхаркивающее средство. Эффективность препарата обусловлена фармакологическими свойствами составляющих его компонентов. Амброксол является активным метаболитом бромгексина, он способствует выделению секрета эпителиальными железами слизистой оболочки бронхов, повышает содержание сурфактанта в легких, активизирует гидролитические ферменты, что содействует разжижению мокроты. Вследствие усиления мукоцилиарного транспорта облегчается освобождение трахеобронхиального дерева от мокроты.  
Входящий в состав препарата сальбутамол представляет собой симпатомиметическое средство прямого действия, оно избирательно действует на бета-2 рецепторы бронхов, вызывает снижение тонуса гладких мышц, благодаря чему снижает сопротивление верхних дыхательных путей, купирует бронхоспазм, увеличивает жизненный объем легких.    
Гвайфенезин обладает отхаркивающим действием. Он разжижает мокроту и способствует её отхождению из дыхательных путей.

Фармакокинетика.

После приема внутрь амброксол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет 80 %, амброксол достигает наивысшей концентрации в легких, метаболизируется в печени. 90% препарата  
выводится из организма почками. Действие амброксола начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на третий день.
Сальбутамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, на 10% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 4-6 ч. Первичный распад происходит в печени, его основным метаболитом является неактивный сульфатный конъюгат, который выделяется из организма с мочой.
Гвайфенезин легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его период полувыведения составляет 1 ч, выводится из организма вместе с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению.

  • острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, протекающие с продуктивным кашлем;
  • ·        хронические обструктивные заболевания легких;
  • ·        бронхиальная астма;
  • ·        бронхоэктазия;
  • ·        бронхиолит;
  • ·        муковисцидоз.

Способ применения и дозы.

Сироп:
Детям от 2 до 6 лет _ по 2.5 мл 3 раза/сут;
Детям от 6 до 12 лет _ по 5 мл 3 раза/сут;
Взрослым и детям после 12 лет _ по 5 -10 мл 3 раза/сут.
 

Побочное действие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия;
со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость верхних дыхательных путей;
со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сухость полости рта.
со стороны нервной системы: головная боль, тремор.
Аллергические реакции: отек, кожная сыпь, покраснение, отечность лица.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата,  патологии сердца, гипертиреоидизм, беременность и лактация,острая порфирия. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Амброксол улучшает проникновение антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) в дыхательную систему. Амброксол эффективно используется в комбинации с доксициклином.
Применение Мелона совместно с противокашлевыми средствами может вызвать накопление мокроты в легких. При употреблении сальбутамола вместе с другими бета-2 агонистами, кортикостероидами, мочегонными средствами и ксантинами повышается риск развития гипокалиемии. В комбинации с теофиллином возрастает риск развития тахикардии и суправентрикулярной аритмии.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных явлений, лечение симптоматическое.

Беременность и лактация.

Доклинические и клинические исследования, проведенные в пероид после
28-недельной беременности, не выявили отрицательного воздействия амброксола на беременных.
Применение  сальбутамола запрещено в I и II триместре беременности из-за возможности развития спонтанного аборта, в III триместре при раннем отслоении плаценты и опасности развития кровотечения, а также во время токсикоза в III триместре. Сальбутамол проникает в материнское молоко, в связи с чем применение препарата в период лактации допускается в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный отрицательный  риск для ребенка.

Особенности применения.

При гипертиреозе, сердечной недостаточности, аритмиях, предрасположенности к удлинению QT-интервала, гипертензии препарат применяют с особой осторожностью. Гвайфенезин не применяют  при персистирующем кашле, который обусловлен курением, бронхиальной астмой,  эмфиземой или при кашле, вызванном чрезмерной бронхиальной секрецией, за исключением случаев, когда назначение и применение препарата происходит под строгим медицинским наблюдением. Длительный кашель может быть симптомом какого-либо серьезного заболевания. Если кашель продолжается более, чем одну неделю, наблюдается тенденция к усилению кашля или кашель осложняется лихорадкой, сыпью, головной болью, необходима консультация врача.
Без рекомендации врача гвайфенезин не применяют в возрасте до 2-х лет.
Препарат с осторожностью назначают при почечной и/или печеночной недостаточности. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Упаковка.

100 мл сиропа в стеклянном или полимерном флаконе оранжевого цвета, 1 флакон в картонной коробке.

Условия хранения.

Хранить при тепературе не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпускается по рецепту.