Моресерк 16 мг, 24 мг

МНН: Бетагистин

Форма выпуска: таблетки

Действующие вещества: Бетагистин

Код АТХ: N07CA01

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы,  с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)

Состав


Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина  дигидрохлорид, 16 мг.  и 24 мг.
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,  маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства


Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме  крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 - 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.


Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.

Показания к применению

- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
-   синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
-     болезнь или синдром Меньера
 
 

Способ применения и дозы

Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48  мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.       
Таблетки 16 мг принимаются  по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
 

Побочные действия

Часто:
- тошнота, диспепсия
- головная боль
Частота неизвестна: 
- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек  Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
- рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)
 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
-  феохромоцитома
-  детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
- алкоголизм
- эпилепсия
- заболевания печени
- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
 
 

Особые указания

Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.

Беременность

соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.   
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.        


Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.      
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.  
 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
 
 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают  в контурную безъячейковую упаковку из
прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки  24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту