Сирикал D сироп-200 мл

МНН: -

Форма выпуска: Сироп

Действующие вещества: -

Код АТХ: A12AX

Условия отпуска из аптек: без рецепта

---

ФИО: ---

email: ---

---

ФИО: ---

email: ---

Инструкция

Описание

-Розовый, вязкий, ароматный сироп

Состав:

Каждые 15 мл сиропа содержат:

Активные вещества:

Кальция карбонат

эквивалентный элементарному кальцию                                 150 мг

Магния гидроксид                                                                        25 мг

Цинка сульфат                                                                            1,5 мг

Холекальциферол                                                                      200 ме

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, глицерин, пропилпарабен, натрия, метилпарабен натрия,полисорбат-80,ксантоновая камедь, раствор сорбитола 70%, сахароза, подсластитель неотам, натрия бензоат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, краситель эритрозин супра, вкусовая добавка белая роза, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

 Препараты кальция в комбинации с другими препаратами. Код АТХ: A12AX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция, фосфора, магния и цинка в организме. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Холекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, улучшает усвоение кальция в организме, необходим для минерализации зубов.

Магний участвует в регуляции метаболизма кальция, росте и минерализации костей; совместно с витамином D3  поддерживает костный гомеостаз. Цинк служит составной частью более 80 ферментов в организме человека , необходим для образования эритроцитов и других фирменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения, в деятельности желез внутренней секреции.

Фармакокинетика

Кальций. Абсорбция кальция происходит в 12-перстной, тощей и толстой кишках. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина D-кальцитриол, стимилирующий биосинтез кальций связывающих белков и энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.

В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом невсосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250-300 мг в сутки, которые включают 140-180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80-100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Абсорбция кальция повышается в период беременности и кормления грудью. Проникает через плацентарный барьер,экскретируется с грудным молоком.

Холекальциферол. Всасывание холекальциферола происходит в тонком кишечнике в присутствии желчи. Обычно усваивается 50-70% принятой дозы витамина.

Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70% витамина D3  поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование.

Витамин D3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхиматозных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.

Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

T1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек.

У пожилых пациентов возможно снижение функций почек, что следует учитывать при дозировании лекарственного средства.

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

После перорального приема порядка 20%-30% цинка абсорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Пик плазменной концентрации цинка достигается в течение 2 часов после приема. Цинк кумулируется в эритроцитах, лейкоцитах, мышцах, коже, костной ткани, печени, почках, сетчатке, а также поджелудочной и предстательной железе. Цинк связывается с белками плазмы (преимущественно с альбунами, а также с альфа-2 макроглубулином и аминокислотами). Экскретируется цинк преимущественно кишечником ( порядка 90% принятой дозы), а также с потом и мочой.

Показания к применению

  • при состояниях дефицита кальция витамина D3,  магния и цинка в организме, в связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей этих вещей недостаточно;
  •  -для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей),как дополнение к любой специфической терапии остеопороза;
  • -для профилактики и в составе комплексной терапии респираторно-вирусных инфекций, в качестве поддерживающего иммунитет средства.

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь через 1-2 часа после еды в следующих дозировках:

  • Дети 1-3 года: по 15 мл 2 раза в день
  • Дети 4-13 лет: по 15 мл 3 раза в день
  • Взрослые: по 15 мл 4 раза в день

Побочные действия

Связанные с кальцием: аллергические реакции (кожная сыпь,зуд или крапивница, отёк лица или губ), раздражительность, головная боль, потеря аппетита, тошнота  рвота, слабость или усталость.

Связанные с цинком: лихорадка, кашель, боль в желудке, усталость.

Связанные с магнием: гипотония ,тошнота, рвота, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, депрессия.

Связанные с холекальциферолом: кашель, затруднение глотания, головокружение, сердцебиение, крапивница  или зуд, отёчность, отёк век или лица.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, запор,  симптомы острого аппендицита, метаболический алкалоз, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, токсикоз во время беременности, язвенный колит, дивертикулез, колостомия или илеостомия, хроническая диарея, геморрой, непереносимость магния, цинка и витамина D3.

Лекарственное взаимодействие

Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и холекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Сирикал не ранее, чем через два часа после их приема. ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания холекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Сирикал не следует принимать одновременно с препаратами железа. Фолиевая кислота при одновременном применении несколько снижает кишечную абсорбцию цинка,кроме того, абсорбция цинка снижается при применении с хелатирующими средствами, в том числе препаратами железа и пеницилламином.

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкалциемии.

Витамин D3  следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к у них имеется патология метаболизма витамина D3  и может развиваться гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.

Нет данных о применении этой комбинации у беременных женщин, поэтому этой группе пациентов следует применять препарат с осторожностью.

Передозировка

Анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить приём препарата, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.

Форма выпуска

200 мл сиропа в пластиковом или стеклянном флаконе; Один флакон в картонной коробке с инструкцией  по медицинскому применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

 Хранить при температуре не выше 300С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.