-
Ипигрикс 5мг/мл 0.5% 1мл №10 амп
МНН: -
Форма выпуска: Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Действующие вещества: Ипидакрин
Код АТХ: -
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
Описание
Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно.
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
• Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
• Миастения и миастенический синдром: подкожно и внутримышечно 5-30 мг 1 3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы
• Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
• Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1 2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Показания
- - Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии).
- - Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы.
- - Период реконвалесценции после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 5,4 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 5,0 мг );
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- - Эпилепсия.
- - Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
- - Стенокардия.
- - Выраженная брадикардия.
- - Бронхиальная астма.
- - Вестибулярные нарушения.
- - Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
- - Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
- - Беременность и период грудного вскармливания.
- - Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Меры предосторожности при применении
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Упаковка и форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл - 10 ампул по 1,0 мл с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: гиперсаливация, тошнота.
Нечасто: рвота.
Редко: понос, боли в эпигастрии.
Неизвестно: диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Нарушения со сердечной функции
Часто: сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны органов зрения
Неизвестно: миоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения
Нечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: потливость.
Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
антихолинэстеразные средства
Лекарственное взаимодействие
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Фармакодинамика
Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина:
- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
- улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15 20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % препарата.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8 % от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метацин).