Магнерот®

МНН: магния оротат

Форма выпуска: таблетки

Действующие вещества: магния оротат

Код АТХ: A12CC09

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Метаболическое средство    

Фармакологическая группа

  • Магния препарат [Макро- и микроэлементы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E61.2 Недостаточность магния
  • G47.8 Другие нарушения сна
  • I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
  • I77.6 Артериит неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
  • R25.2 Судорога и спазм
  • R45.4 Раздражительность и озлобление
  • R53 Недомогание и утомляемость

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
магния оротата дигидрат 500 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; кармеллоза натрия; МКЦ; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат;  натрия цикламат; тальк; магния стеарат  

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

 

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит магния.

Фармакодинамика

Препарат магния. Магний является макроэлементом, осуществляет более 300 ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично синергически; тем не менее при конкурентном ингибировании кальция, магний также может влиять на его участки связывания как физиологический антагонист кальция.

Фармакокинетика

Всасывается приблизительно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния. Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.

Показания препарата Магнерот®

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

  • повышенная раздражительность;
  • незначительные нарушения сна;
  • желудочно-кишечные спазмы;
  • повышенная утомляемость;
  • боли и спазмы мышц;
  • ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • нарушения функции почек;
  • мочекаменная болезнь;
  • предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
  • миастения гравис;
  • AV-блокада;
  • цирроз печени с асцитом;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Магнерот® может применяться в период беременности только по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно установить на основании имеющихся данных.

Со стороны ЖКТ: неустойчивый стул и диарея (при приеме высоких доз), которые проходят самостоятельно при снижении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2–3 ч.

Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, ГКС, инсулин снижают эффект препарата.

Магний следует использовать с осторожностью, на фоне приема магнийсодержащих препаратов, таких как антациды или слабительные, или калийсберегающих диуретиков или лекарственных препаратов, содержащих кальций.

При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.

Магний следует использовать с осторожностью при одновременном применении с препаратами наперстянки, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание препаратов наперстянки.

Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.

Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.

Назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 1 табл. 2–3 раза в сутки ежедневно. Продолжительность курса — 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

При производстве препарата на Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия: по 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.

При производстве препарата на С.К. Магистра КиК С.Р.Л., Румыния: По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл.помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.

При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия: По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.

При вторичной (потребительской) упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия: По 2 или 5 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Магнерот®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Магнерот®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.