Метаболическое средство
Магнерот®
МНН: магния оротат
Форма выпуска: таблетки
Действующие вещества: магния оротат
Код АТХ: A12CC09
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Магнерот®
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Магнерот®
- Срок годности препарата Магнерот®
Описание
Фармакологическая группа
- Магния препарат [Макро- и микроэлементы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E61.2 Недостаточность магния
- G47.8 Другие нарушения сна
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I77.6 Артериит неуточненный
- M79.1 Миалгия
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R25.2 Судорога и спазм
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R53 Недомогание и утомляемость
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
магния оротата дигидрат | 500 мг |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; кармеллоза натрия; МКЦ; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Препарат магния. Магний является макроэлементом, осуществляет более 300 ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично синергически; тем не менее при конкурентном ингибировании кальция, магний также может влиять на его участки связывания как физиологический антагонист кальция.
Фармакокинетика
Всасывается приблизительно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния. Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.
Показания препарата Магнерот®
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц;
- ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения функции почек;
- мочекаменная болезнь;
- предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
- миастения гравис;
- AV-блокада;
- цирроз печени с асцитом;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Магнерот® может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно установить на основании имеющихся данных.
Со стороны ЖКТ: неустойчивый стул и диарея (при приеме высоких доз), которые проходят самостоятельно при снижении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2–3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, ГКС, инсулин снижают эффект препарата.
Магний следует использовать с осторожностью, на фоне приема магнийсодержащих препаратов, таких как антациды или слабительные, или калийсберегающих диуретиков или лекарственных препаратов, содержащих кальций.
При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
Магний следует использовать с осторожностью при одновременном применении с препаратами наперстянки, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание препаратов наперстянки.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.
Назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 1 табл. 2–3 раза в сутки ежедневно. Продолжительность курса — 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
При производстве препарата на Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия: по 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.
При производстве препарата на С.К. Магистра КиК С.Р.Л., Румыния: По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл.помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.
При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия: По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.
При вторичной (потребительской) упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия: По 2 или 5 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Магнерот®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Магнерот®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.