-

5 мл сиропа содержит

действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг или 30 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1,00 мг или 2,00 мг, сорбитол жидкий 70 % 2250,00 мг, глицерол 860,00 мг, метилпарагидроксибензоат 6,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150,00 мг, ароматизатор клубника или малина 2,50 мг, вода очищенная до 5 мл.

1 мл сиропа содержит

действующее вещество: амброксола гидрохлорид 3,00 мг или 6,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 0,20 мг или 0,40 мг, сорбитол жидкий 70 % 450,00 мг, глицерол 172,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,30 мг, пропиленгликоль 30,00 мг, ароматизатор клубника или малина 0,50 мг, вода очищенная до 1 мл.

Амброксол является метаболитом бромгексина. Это отхаркивающее и муколитическое средство, которое стимулирует секрецию слизи в дыхательных путях. Влияние препарата состоит в деполимеризации мукополисахаридов и мукопротеиновых волокон в слизи. Амброксол снижает вязкость слизи, благодаря чему повышается цилиарная моторика, что обеспечивает отхождение мокроты при кашле и избавление от кашля.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких,  бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата, наследственная непереносимость фруктозы (в связи с тем, что препарат содержит сорбитол), беременность (I триместр) и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл).

Беременность (II-III триместр), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, снижение кашлевого рефлекса, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Гриппамед® Амбро проникает через плацентарный барьер. Данные клинических исследований применении Гриппамед® Амбро у беременных (особенно в течение первых 28 недель беременности) отсутствуют. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Имеющийся ограниченный клинический опыт применения препарата Гриппамед® Амбро после 28 недели беременности не выявил отрицательного влияния на плод.

Применение Гриппамед® Амбро в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, применение Гриппамед® Амбро в период грудного вскармливания противопоказано.

Доклинические исследования Гриппамед® Амбро не выявили отрицательного воздействия на фертильность животных.

Внутрь, после еды.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Сироп 15 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 5 мл сиропа 2-3 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет

По 2,5 мл сиропа 3 раза в день.

Дети в возрасте до 2 лет

По 2,5 мл сиропа  2 раза в день.

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа  3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых – 120 мг Гриппамед® Амбро; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет – 45 мг Гриппамед® Амбро; максимальная суточная доза для детей от 2 до 6 лет – 22,5 мг Гриппамед® Амбро; максимальная суточная доза для детей до 2 лет – 15 мг Гриппамед® Амбро.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Гриппамед® Амбро более 4-5 дней без консультации с врачом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; нечасто – тошнота, рвота, снижение чувствительности в полости рта или глотке, диспепсия, боль в животе, сухость во рту и в горле; редко – изжога, очень редко – запоры, повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы: редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея, респираторный дистресс-синдром.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок);

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия.

Общие расстройства и реакции в месте введения: редко – слабость, лихорадка, головная боль.

Симптомы: специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов Гриппамед® Амбро: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД, возбуждение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Гриппамед® Амбро не следует принимать одновременно с противокашлевыми средствами, из-за возможного подавления кашлевого рефлекса и задержки секрета в дыхательных путях.

Гриппамед® Амбро не следует одновременно принимать со средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.

Гриппамед® Амбро увеличивает проникновение некоторых антибиотиков (например, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочную ткань и, следовательно, увеличивает их концентрацию в легочной паренхиме.

У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии, или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета. Снижение вязкости большого количества секрета должно сочетаться с его аспирацией.

В начале терапии Гриппамед® Амбро возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой.

Лечение детей в возрасте до 2 лет рекомендуется проводить только под контролем врача.

Пациентам, принимающим Гриппамед® Амбро, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты.

При тяжелых заболеваниях печени и почек  препарат Гриппамед® Амбро следует применять с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервалы между приемами препарата. В таких случаях рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача).

При применении препарата Гриппамед® Амбро крайне редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Поэтому при появлении любых изменений кожи и слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении препарата Гриппамед® Амбро в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола.

Препарат Гриппамед® Амбро можно назначать пациентам с сахарным диабетом. 5 мл сиропа содержат 2,25 мг сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Препарат Гриппамед® Амбро может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и бронхоспазм в связи с наличием в составе  метил – и пропилпарагидроксибензоата.

Прием препарата Гриппамед® Амбро может сопровождаться незначительным слабительным эффектом в связи с наличием в составе сорбитола.

Сироп 15 мг/5 мл и 30 мг/5 мл.

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата.

Отпускают без рецепта.