Средство, стимулирующее эритропоэз
Орофер 150мл сироп
МНН: -
Форма выпуска: Сироп
Действующие вещества: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс
Код АТХ: B03AВ05
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Информация
Инструкция
Описание
Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Сироп 150 мл (флаконы). Флаконы из темного стекла по 150 мл в комплекте с мерным стаканчиком в картонной упаковке.
СОСТАВ:
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество – комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой, эквивалентно элементарному железу 50 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитола раствор 70%, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кремовая эссенция, вода очищенная.
Описание: жидкость темно-коричневого цвета, сладкого вкуса, с приятным запахом.
Фармокологическое действие
Антианемический препарат. В препарате Орофер сироп железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо всасывается естественным путем и не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Орофер сироп стимулирует гемо- и эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.
Лекарственная форма
Сироп 150 мл (флаконы)
Фармакокинетика
Структура комплекса состоит из многоядерных центров гидроксида железа (III), окруженных нековалентно связанными молекулами полимальтозы. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура сходна с естественным соединением железа ферритина. После приема внутрь максимальная абсорбция железа происходит из двенадцатиперстной и тощей кишки пропорционально степени дефицита железа (чем выше дефицит, тем лучше всасывание). Средний период полувыведения комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой составляет около 90 минут. Железо, в основном, метаболизируется печеночной ретикулоэндотелиальной системой, а также трансферритином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Выводится железо с калом, мочой и потом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительного тракта:
- диспептические расстройства (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота), запоры, диарея;
Со стороны кожи:
- крапивница, высыпания на коже, зуд.
Особые условия
При лечении препаратами железа может наблюдаться темное окрашивание стула, не имеющее клинического значения.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитной анемии, в т.ч. при беременности, в период лактации, в период интенсивного роста у детей и подростков, а также после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- - избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- - анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая и мегалобластная анемии);
- - нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Лекарственное взаимодействие
Антациды, фосфаты и тетрациклины могут препятствовать всасыванию железа, однако случаев значительного взаимодействия с лекарственными средствами не выявлено.
Особые условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше + 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Дозировка
Орофер сироп предназначен для приема внутрь. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Сироп рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. При железодефицитной анемии лечение продолжается в течение 2-3 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Передозировка
Симптомы: диарея и рвота.
Лечение: антидот – дефероксамин.
