-    

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, инфекции брюшной полости, инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей, бактериальный простатит, бактериальные инфекции нижних отделов дыхательных путей, абсцессы, фурункулез

дыхательная система, кожа, носовая полость, мочеполовая система

Терапия легкой и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых. Острый синусит; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; инфекции брюшной полости; комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам); эпилепсия; поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); беременность(нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

Действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) - 5 мг/1 мл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 900 мг, вода д/и - до 100 мл.

Левофлоксацин

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), перед едой или в любое время между приемами пищи. При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке.
Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата.
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у больных с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина>50 мл/мин.): Синусит (воспаление придаточных пазух носа) — по 2 табл. 250 мг или 1 табл. 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 10–14 дней.
Обострение хронического бронхита — по 1 табл. 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 табл. 250 мг или 1 табл. 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7–10 дней.
Внебольничная пневмония — по 2 табл. 250 мг или по 1 табл. 500 мг 1–2 раза в день (соответственно 500–1000 мг левофлоксацина) — 7–14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей — по 1 табл. 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.
Простатит — по 2 табл. 250 мг или по 1 табл. 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, — по 1 табл. 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 7–10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: — по 1 табл. 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 табл. 250 мг или по 1 табл. 500 мг 1–2 раза в день (соответственно 500–1000 мг левофлоксацина) — 7–14 дней.
Септицемия/бактериемия — по 2 табл. 250 мг или по 1 табл. 500 мг 1–2 раза в день (соответственно 500–1000 мг левофлоксацина) — 10–14 дней.
Инфекции брюшной полости — по 2 табл. 250 мг или по 1 табл. 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — по 1–2 табл. 500 мг 1–2 раза в день (соответственно 500–1000 мг левофлоксацина) — до 3 мес.
Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в таблице.
Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени.При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста.Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже.
Препарат следует принимать не менее чем через 2ч до или через 2ч после приема антацидных препаратов, солей железа или приема сукральфата.

Со стороны сердца: синусовая тахикардия; удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); парестезия, судороги; периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); звон в ушах; снижение слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка; бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны ЖКТ: диарея, рвота, тошнота; боли в животе, диспепсия; геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница; токсический эпидермальный некролизис, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия; поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией(myasthenia gravis); рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер.
Со стороны обмена веществ и питания: анорексия; гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Со стороны сосудов: снижение АД.
Общие расстройства: астения; пирексия (повышение температуры тела).
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например АЛТ, АСТ); повышение концентрации билирубина в крови; тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например при сепсисе); гепатит.
Со стороны психики: бессонница; чувство беспокойства, спутанность сознания; психические нарушения (например с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.
Прочие побочные действия (для инфузионной лекарственной формы): боли, покраснения в месте введения и флебит; общая слабость (астения); лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Антибактериальное действие широкого спектра заключается в способности противомикробных препаратов оказывать бактерицидное и/или бактериостатическое влияние на широкий спектр инфекционных возбудителей

противомикробное средство

от 18 лет

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. При комнатном освещении инфузионный раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.

Симптомы: исходя из данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).
При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.
Может отмечаться тошнота и эрозии ЖКТ.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.
Лечение: в случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. Лечение симптоматическое. В случае передозировки таблеток показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.
Действия врача, фельдшера или пациента при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата.
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения необходимо отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При тяжёлой пневмонии, вызванной пневмококками, терапевтический эффект Лефлобакта может быть недостаточным.
После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48- 72ч.
Длительность внутривенного вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин.
Во время инфузии в отдельных случаях могут наблюдаться ощущение сердцебиения; транзиторное снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления инфузию немедленно прекращают.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлений признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.
Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с. нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);синдром врождённого удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT. У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксаци¬на должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.

С солями железа, антацидными средствами, содержащими магний и/или алюминий. Рекомендуется препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа (средства для лечения малокровия), антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
С сукральфатом. Действие препарата значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка).
Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.
С теофиллином, фенбуфеном или подобными ЛС из группы НПВС, снижающими порог судорожной готовности головного мозга. Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.
Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.
С непрямыми антикоагулянтами, У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например варфарином), наблюдалось повышение ПВ/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
С пробеницидом и циметидином. При одновременном применении ЛС, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробеницид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.
С циклоспорином. Левофлоксацин увеличивал период полувыведения циклоспорина на 33%. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.
С ГКС. Одновременный прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Прочие. Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.