капли глазные 0,1 % флакон-капельница 5 мл,

Диклофенак натрий

1 мг/мл

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, пропиленгликоль, трилон Б, масло касторовое полиэтоксилированное, натрия гидроксид, вода для инъекций..

№ UA/10810/01/01 от 01.02.2016 до 01.02.2021

фармакодинамика. Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.

Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванную повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.

Фармакокинетика. При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость C_max диклофенака в роговице и конъюнктиве сохранялась в течение 30 мин. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 ч.

Однако концентрация действующего вещества, которая достигается в крови, значительно ниже предела выявления и не имеет клинической значимости

• ингибирование развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;
• лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств;
• контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной кератэктомии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы;
• контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ);
• уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии;
• лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия;
• лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Клодифен, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и век или других поверхностей.

Применять у взрослых:

Дети. Препарат не применять у детей.

повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или к какому-либо из вспомогательных веществ. Как и другие НПВП, диклофенак натрия противопоказан пациентам с приступами БА, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП. Внутриглазное применение препарата во время хирургической процедуры.

наиболее частым побочным эффектом было преходящее от слабой до умеренной степени тяжести раздражение слизистой оболочки глаз.

Другими побочными реакциями, которые возникали реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

Возможны преходящее ощущение жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, покраснения и фотосенсибилизации, гиперемия и отек век.

Как правило, после частого применения препарата развиваются крапчатый кератит и повреждение эпителия роговицы, боль в глазах.

У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющихся при применении ГКС, или с сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака был связан в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, точечным кератитом, повреждением эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.

Сообщалось о симптомах аллергических патологических состояний со стороны глаза, таких как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системных реакциях гиперчувствительности, в том числе крапивнице, сыпи, экземе, эритеме, зуде, кашле и насморке.

В редких случаях зарегистрированы одышка и обострение БА.

в состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать через как минимум 15 мин после применения препарата. Известно, что бензалкония гидрохлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата Клодифен необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.

После закапывания глазных капель проведение носослезной окклюзии или закрытия глаз в течение 3 мин может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и повышению местной активности препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данных о применении препарата в период беременности нет. Не следует применять в III триместр из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения схваток.

Диклофенак экскретируется в грудное молоко. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется во время кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

одновременный прием НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным, уже существующим воспалением роговицы может повысить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.

Между применением различных лекарственных средств следует учитывать временной интервал продолжительностью не менее 5 мин.

о случаях передозировки препарата не сообщалось.

при температуре не выше 25 °C месте. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 нед.