-
Амра 2мг/0.625мг №30 табл
МНН: периндоприл, индапамид.
Форма выпуска: -
Действующие вещества: -
Код АТХ: C09BA04
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
Описание
СОСТАВ
Одна таблетка препарата содержит 2 мг активного вещества периндоприла эрбумина и 0.625 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кремния диоксид, магния стеарат.
ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие препарата Амра обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.
Амра оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.
Амра уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и не влияет на метаболизм углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).
Периндоприл - ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии.
Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
Индапамид - по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия, что приводит к увеличению выделения с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез.
Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину. Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом), способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность составляет 65-70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема периндоприла внутрь. Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т1/2 составляет 3-5 ч. Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови - 79%. T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
– эссенциальная артериальная гипертензия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);
- гипокалиемия; выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
- повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Применение препарата Амра может вызывать резкое снижение АД, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 недель терапии. Риск развития чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, с тяжелой сердечной недостаточностью, при изначально низком АД, при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом.
Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено, с применением при этом меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов.
При применении препарата необходимо систематически контролировать концентрацию электролитов и креатинина в плазме крови.
Предосторожности при применении периндоприла:
При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, иногда наблюдается развитие ангионевротичекого отека нижней части лица, губ, языка, глотки и/или гортани. При появлении этих симптомов прием периндоприла следует немедленно прекратить и проконсультироватся у врача.
Следует избегать сочетания гемодиализа с применением полиакриловых мембран и лечения ингибиторами АПФ.
У пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения лечение следует начинать, используя низкие дозы препарата.
У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.
Предосторожности при применении индапамида:
У больных с нарушением функции печени прием индапамида может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.
До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме крови.
Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен уменьшать выведение кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови.
У больных с высоким содержанием мочевой кислоты в плазме крови повышается риск развития подагры.
Использование в педиатрии:
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Передозировка - снижение АД, тошнота, рвота, головокружение, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения.
Лечение: - промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса.
Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.
Амру не следует применять в комбинации с литием, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, анестезирующими препаратами, аллопуринолом, цитостатическими или иммунодепрессивными веществами, системическими кортикостероидами.
При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа "пируэт".
При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины.
НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек.
При одновременном применении Амры и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа "пируэт".
При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.
При одновременном применении Амры с сердечными гликозидами следует контролировать уровень калия и ЭКГ, и при необходимости корректировать проводимую терапию.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром.
Если артериальное давление не поддается контролю, то дозировка может быть удвоена либо путем принятия двух таблеток Амры, либо одной таблетки Амры Форте.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью при КК ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре 10-25°С в недоступном для детей месте!
Срок годности – 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
ФОРМА ВЫПУСКА
В упаковке 30 таблеток.
НАЗНАЧЕНИЕ
По рецепту врача!