Средство для лечения начальной и второстепенной недостаточности карнитина у взрослых и детей старше 12лет

Инестом

Левокарнитин     

Раствор для приема внутрь 1 г/10 мл

1 мл препарата содержит
активное вещество -  левокарнитин 100,0 мг,
 вспомогательные вещества:  кислота яблочная,  метилпарабен   (Е 218), пропилпарабен  (Е 216), натрия сахарина  дигидрат,  ароматизатор апельсиновый,  вода очищенная.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Аминокислоты и их производные.

После   приема    внутрь   левокарнитин  в результате  действия флоры кишечника метаболизируется в триметиламин  (TMA) и γ-бутиробетаин. Приблизительно 10-20% левокарнитина достигает  большого круга кровообращения в неизмененном виде. Поэтому  считается,   что  метаболизм в кишечнике ответственен за выведение  80-90%  перорально принятой дозы. Оба   метаболита, ТМА и γ-бутиробетаин, всасываются в тонком кишечнике. γ-бутиробетаин выделяется в неизмененном виде с мочой,  в то время как TMA метаболизируется  в печени до  триметиламин-N-оксида    (TMAO)    и обнаруживается   в  моче,  главным образом, как  TMAO,  в  небольшом количестве в виде неизмененного TMA. 
В случаях гемокатарсиса (очищения крови),  терминальной стадии почечной недостаточности  или хронического использования левокарнитина  увеличивается количество TMA и TMAO в крови   и, как следствие,   увеличивается  количество TMA в моче. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения  пациентов могут  давать интенсивный “аромат рыбы”.
Левокарнитин,   после всасывания  через кишечник, достигает максимальной концентрации в крови через 3 часа. Высокие  уровни  левокарнитина поддерживаются  в плазме крови  в течение 9 часов. Выводится  почками, более  80% принятой дозы остаются неизмененными в течение 24 часов. Левокарнитин может быть обнаружен  мышцах и в паренхиме органов.

Активное вещество препарата Инестом - левокарнитин  является естественным компонентом  клетки и играет важную роль в выработке и передаче энергии. Инестом участвует в транспорте  длинноцепочечных  жирных кислот через внутреннюю мембрану в  митохондрии,  где они подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.
Инестом управляет процессом передачи энергии, произведенной в митохондриях с участием  фермента  аденин-нуклеотид-транслоказы. 
Окисление жирных  кислот приводит к уменьшению использования глюкозы на  периферии, что позволяет ацетилам (остаткам бета-окисления) включаться  в цикл Кребса и  увеличивать энергоснабжение клетки. 
Инестом обладает антиоксидантными свойствами,  способствует  повышению устойчивости нервных клеток к гипоксии, защищает  печень и почки от токсического воздействия препаратов, способствуя выведению токсических  соединений из клеточных органелл и предотвращая   их кумуляцию. Инестом  участвует  в снижении уровней холестерина и триглицеридов, а также в улучшении работы сердца. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, как частичный антагонист тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, препятствует образованию кетокислот и угнетает анаэробный гликолиз, снижает степень лактацидоза, повышает двигательную активность, предотвращает усталость, ускоряет  восстановление организма после тренировок, способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Инестом   оказывает анаболический эффект, замедляет распад белковых и углеводных молекул, стимулирует секрецию желудочного сока. Снижает риск избыточного веса и уменьшает содержание жира в  мышцах. 
Инестом оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает   зону    поражения   и   восстанавливает   структуру нервной ткани; способствует росту и развитию детей.
Инестом играет важную роль в метаболизме миокарда, так как окисление жирных кислот, необходимых для выработки энергии в миокарде, зависит от наличия достаточного количества левокарнитина. Установлена эффективность препарата при миокардиопатиях, вызванных  дефицитом левокарнитина. 

• первичный  и вторичный  дефицит левокарнитина  у взрослых, детей, в том числе младенцев  и новорождённых
• вторичный  дефицит  левокарнитина у пациентов  с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся  следующими  состояниями: 
• тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии  во время диализа 
• снижение качества жизни, связанное с недостатком энергии 
• мышечная слабость и/или миопатия 
• кардиомиопатия 
• анемия при уремии,  устойчивая  или требующая  больших доз эритропоэтина 
• потеря мышечной  массы,  вызванная недоеданием

Препарат принимают внутрь, раствор можно пить без разбавления или разбавить в 100 мл охлажденной  кипяченой воды или  фруктового сока. 
Для определения  оптимальной дозы  рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни  свободного и ацильного левокарнитина  в плазме крови  и моче.  Уровень  свободного  левокарнитина  в плазме крови должен быть 35 - 60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина  к уровню свободного левокарнитина  в плазме крови  должно быть не выше  0.35.
Дети до 12 лет
Первичный  и вторичный дефицит левокарнитина: рекомендуемые дозы Инестом зависят  от нарушения обмена веществ и степени выраженности  в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: если  было достигнуто значительное  клиническое улучшение после первого курса внутривенного применения Инестом,  назначают поддерживающую терапию препаратом Инестом, раствор для приема внутрь,  в дозе 1 г/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет 
Первичный    и    вторичный дефицит левокарнитина:  рекомендуемые дозы 
Инестом зависят  от нарушения обмена веществ и степени выраженности  в период лечения. В  большинстве случаев  рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются,   доза   может   быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: если  было достигнуто значительное  клиническое улучшение после первого курса внутривенного применения Инестом,  назначают поддерживающую терапию препаратом Инестом, раствор для приема внутрь,  в дозе 1 г/сут.

Побочные  действия  не   наблюдаются  при  применении      Инестом,      согласно предписаниям врача.
Редко 

• тошнота, рвота, боль в животе, диарея 

Уменьшение дозы приводит к  устранению побочных эффектов.  

• мышечная слабость у больных с уремией
• судороги
• аллергические реакции

• повышенная чувствительность  к   компонентам препарата

Назначение Инестома пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные  гипогликемические препараты,  может вызвать гипогликемию  вследствие повышения усвоения глюкозы.  Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом Инестом  следует постоянно контролировать уровень  глюкозы в плазме крови  для  коррекции режима  дозирования гипогликемических препаратов.
Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).
Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
В случае применения каких-либо других лекарств совместно с Инестомом, об этом необходимо информировать лечащего врача.  

Инестом  не вызывает привыкания   или зависимости, потому что он естественный компонент организма. 
Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.
Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу,  продолжайте лечение  как обычно. 
Не  рекомендуется  постоянный прием  внутрь высоких  доз  Инестома  пациентам  с тяжелыми нарушениями функций почек  или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности, это может привести к  накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина  (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с  мочой. Это может вызвать "рыбный аромат" мочи, дыхания и потовых выделений. Эта ситуация не наблюдается  после внутривенного введения левокарнитина.
Инестом, раствор для приема внутрь,   содержит  пропилпарабен и  метилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Инестом  назначают  только в случаях крайней необходимости.
Особенности влияние на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными  механизмами
Не влияет.
 

Симптомы: большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.
Лечение: при необходимости   -  проведение симптоматической терапии.

Раствор для приема внутрь,  1 г/10 мл. 
По 10 мл препарата во флакон из бесцветного стекла с плотно завинчивающейся полиэтиленовой крышкой. 
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
 

В защищенном от света месте, при температуре не выше   25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не используйте  препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

По рецепту