Плоскоцилиндрические таблетки белого с сероватым оттенком цвета, с фаской и риской; таблетки с дозой 400 мг имеют гравировку «BV».
Альбендазол-Биовит 400мг №10 табл
МНН: Альбендазол
Форма выпуска: Таблетки
Действующие вещества: Альбендазол
Код АТХ: Р02СА03
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Применение альбендазола в период беременности и лактации
- Побочные эффекты
- Побочные действия
- Особые указания и меры предосторожности
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Условии хранения
- Срок годности:
- Условия отпуска из аптек
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтный (противогельминтный) препарат широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата.
Фармакологические свойства
Альбендазол антигельминтный (противогельминтный) препарат широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Альбендазол близок по структуре к мебендазолу. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.
Фармакодинамика:
Основной механизм действия альбендазола связан с избирательным подавлением полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов. Альбендазол изменяет течение биохимических процессов: подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Альбендазол особенно эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis. Альбендазол эффективен как при моно-, так и при полиинвазиях.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь альбендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в неизмененном виде не определяется в плазме, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит - альбендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Прием жирной пиши повышает всасывание и Сmах в 5 раз. Время достижения Сmах альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывается с белками плазмы на 70%. Практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Проникает в стенку и жидкости цист гельминтов. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 альбендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита альбендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. Клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmах альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а Т1/2 удлиняется. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450 (IA); ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Альбендазол назначают внутрь, во время приема пищи или после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета при лечении альбендазолом не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение альбендазолом всех членов семьи.
Дозу Альбендазола устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.
Применение Альбендазола у детей до 2 лет:
- Цистицеркоз головного мозга (нейроцистицеркоз): 15 мг/кг/сут в течение 8 суток; при необходимости повторяют.
- Анкилостомидоз, энтеробиоз, аскаридоз: 200 мг альбендазола однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
- Стронгилоидоз и цестодоз: 200 мг альбендазола 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.
Применение Альбендазола у детей старше 2 лет и взрослых:
- Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более альбендазол назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема; максимальная суточная доза - 800 мг; курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
- Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз: 400 мг альбендазола однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
- Стронгилоидоз и цестодоз: 400 мг альбендазола 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.
- Лямблиоз: 400 мг альбендазола 1 раз в сутки в течение 3 суток или из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
- Токсокароз: взрослым и детям старше 14 лег с массой тела более 60 кг альбендазол применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг - 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг; кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Применение альбендазола в период беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях на животных показана терагогенность альбендазола.
Альбендазол противопоказан к применению при беременности.
Перед назначением Альбендаозола следует убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста.
Женщинам детородного возраста в период лечения альбендазолом рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно выделяется ли альбендазол и его активный метаболит с грудным молоком. При необходимости назначения Альбендазола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
- синдром интоксикации,
- тошноту,
- рвоту,
- диарею,
- боли в животе,
- аллергические реакции,
- нарушение состава крови,
- неврологические расстройства.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
- боль в животе,
- тошнота,
- рвота,
- повышение активности печеночных трансаминаз,
- боли в животе,
- аллергические реакции,
- нарушение состава крови,
- неврологические расстройства.
Со стороны нервной системы:
- головная боль,
- головокружение,
- менингеальные симптомы.
Со стороны системы кроветворения:
- угнетение костномозгового кроветворения,
- лейкопения,
- гранулоцитопения,
- агранулоцитоз,
- тромбоцитопения,
- панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
- нарушение функции почек,
- острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, зуд.
Прочие:
- гипертермия,
- повышение артериального давления,
- обратимая аллопеция.
Особые указания и меры предосторожности
Альбендазол назначают с осторожностью пациентам с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. Продолжать лечение альбендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует. Пациенты, получающие высокие дозы альбендазола, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния функций печени. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения альбендазолом необходимо исследование сетчатки глаза (риск усугубления ее патологии). Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами (ГКС) и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
Лекарственное взаимодействие
Дексаметазон, празиквантел и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола в крови. Обнаружено повышение концентрации альбендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.
Форма выпуска
Таблетки по 200 мг; 400 мг; №10.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению или листком-вкладышем помещают в коробки.
Условии хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.