Гепатопротектор

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл  

5 мл раствора  содержат
активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг  (250 мг),
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Прозрачный желтый раствор.  

Препараты  для лечения заболеваний печени.

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов,  меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень.  Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями,  через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза  HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их  в сыворотке крови.
Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой  эндогенных фосфолипидов, однако  благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток,  повышают регенерацию их мембран.
Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек  по  одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует  уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования  большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров,  таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно  липидов.  Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что  нейтральные жиры и холестерин превращаются  в транспортируемые формы, и что особенно важно,  это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению.   Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных  микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.
Внутривенное введение раствора Эссенциале®  Н  улучшает  кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав  и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней  и состав желчи стабилизируется.  

В составе комплексной терапии

• -      жировая дистрофия печени (стеатоз)
• -      острый и хронический гепатит
• -      алкогольная болезнь печени
• -      лекарственное поражение печени
• -      токсический гепатит
• -      цирроз печени
• -      печеночная энцефалопатия
• -      холестаз и  профилактика рецидивов образования желчных камней
• -   выраженные  изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Взрослым и детям  с 12 лет вводят внутривенно  медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.    
Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.    
Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале® форте Н.
Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.
По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.
Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н  с другими препаратами!
Раствор нельзя вводить  внутримышечно, так как возможно  раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале®  Н подкожно. При инфузии Эссенциале®  Н растворяют  в 5% растворе глюкозы.
Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).
Все  растворы с Эссенциале®  Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять  прозрачность.

Очень редко

• - аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Частота неизвестна

• - зуд

• - повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из  компонентов препарата            
• - детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта
• - период лактации

Возможны  лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.
В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к  «фосфолипидам из соевых бобов».
Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется  в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.      

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.      

Хранить при температуре от 2°С до  8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!  

3 года
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту