Нестероидное противовоспалительное средство    

1 ампула содержит активное вещество - мелоксикам 15 мг,  вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость желтого цвета, свободная от механических включений

Нестероидные противовоспалительные препараты, оксикамы.

При внутримышечном введении МЕЛБЕК® всасывается полностью. Пиковая концентрация препарата наблюдается через 60 мин после внутримышечного введения. Концентрация в плазме крови при введении препарата в диапазоне доз 5-30 мг/сут дозозависима. Равновесная концентрация достигается на 3-5 сутки от начала лечения.
Средний объем распределения мелоксикама составляет около 10 л. 99,4 % мелоксикама связывается с плазменными белками крови (преимущественно с альбумином). Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени.
Среднее значение периода полувыведения (t1/2) составляет от 15 до 20 ч. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин.  
Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных соотношениях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, селективным ингибитором ЦОГ -2. Относится к классу оксикамов, является производным  энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ - 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления и незначительно влияет на ЦОГ -1.

• симптоматическое лечение ревматоидного артрита
• болевой синдром при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов.

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 0,75-1,5 мл (7,5-15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки в/м (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Применение инъекционной формы препарата возможно только на протяжении первых 3-5 суток лечения, после чего переходят на  прием пероральных лекарственных форм мелоксикама.
Рекомендуемая суточная доза – 1 ампула.
Высшая рекомендуемая суточная доза - 15 мг/сут (1 ампула).
Лечение препаратом не рекомендуется больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе.

• диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные кровотечения, колит,   диарея
• преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и других показателей функции печени
• анемия, лейкопения и тромбоцитопения, миелодепрессивное действие
• фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница
• острое нарушение бронхиальной проходимости
• головные боли, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах,  бессонница
• отеки, повышение АД, сердцебиение, "приливы"
• изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови)
• ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные)
• конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость) и слуха
• артралгия, боль в спине
• кашель, инфекции верхних дыхательных путей

• повышенная чувствительность к мелоксикаму
• бронхиальная астма, полипоз слизистой носа, ангионевротический отек или уртикарные высыпания, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность
• беременность и период лактации
• возраст до 15 лет.

При одновременном назначении МЕЛБЕК® с  салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных изменений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При совместном применении МЕЛБЕК® и  антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
МЕЛБЕК® может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими  препаратами.
При совместном назначении с метотрексатом повышается риск развития панцитопении.
Одновременное применение МЕЛБЕК® и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек.
МЕЛБЕК® ослабляет эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков.
Холестирамин значительно увеличивает клиренс МЕЛБЕК®. Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как МЕЛБЕК® снижает синтез простагландинов, синтезируемые в почках.
При совместном применении варфарина или его аналогов с МЕЛБЕК®, необходимо осуществлять тщательный контроль картины крови, ввиду повышенного риска  развития кровотечения.
Совместное применение 200 мг циметидина не влияет на фармакокинетику однократной дозы  МЕЛБЕК®.
Дигоксин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику МЕЛБЕК®.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. При применении инъекционной формы препарата и диуретических средств повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, поэтому необходимо, чтобы больные принимали достаточное количество жидкости.
С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ и пациентам, получающим антикоагулянты. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить.
Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под особым контролем. Это связано с тем, что экскреция метаболитов осуществляется почками.
У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженным общей циркуляцией крови может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек и пациенты, получающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты  с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов  в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома.
Перед началом лечения МЕЛБЕК® пациенты с признаками печеночной дисфункции должны быть проинформированы о возможных осложнениях.
При применении МЕЛБЕК® может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста.
При применении МЕЛБЕК® могут возникать анафилактоидные реакции, при которых  необходимо оказание экстренной помощи.
При приеме МЕЛБЕК® иногда может развиться анемия вследствие задержки жидкости, скрытых или обильных желудочно-кишечных кровотечений или так называемого  эффекта эритропоэза, который недостаточно описан. При возникновении признаков анемии, особенно у больных, принимающих МЕЛБЕК® в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. Препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов, могут оказывать влияние на функцию тромбоцитов и сосудистую реакцию, вызывая кровотечение.
МЕЛБЕК® подавляет агрегацию тромбоцитов, тем самым, увеличивая время кровотечения. Также может нарушать функцию тромбоцитов, в частности, подавлять коагуляцию. В связи с этим такие пациенты, а также пациенты, принимающие наряду с МЕЛБЕК® антикоагулянты, должны находиться под особым контролем.
Задержка жидкости и отёк были отмечены у ряда больных, получающих МЕЛБЕК®. Поэтому применение МЕЛБЕК® у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или отеками, должно осуществляться с особой осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Симптомы: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; симптомы тяжелого отравления – повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца.
Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение. При острой передозировке: если после приема препарата прошло менее одного часа – промыть желудок и дать активированный уголь, если прошло 1 – 2 часа – только активированный уголь. При значительной передозировке или тяжелых симптомах отравления - активированный уголь можно давать повторно несколько раз. Можно применять холестирамин (ускоряет выведение мелоксикама). Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны (у мелоксикама высокая степень связывания с белками плазмы крови).

Раствор для внутримышечных инъекций, 1,5 мл. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ вместе с инструкцией по применению  в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить недоступном для детей месте!

2 года
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту