Круглые, двояковыпуклые таблеткижелтого цвета (для дозировки 4 мг).

Круглые таблетки желтого цвета, сплоской поверхностью, с двухсторонней фаской и с риской на одной стороне(для дозировки 8 мг).

Одна таблетка содержит

Активное вещество – тиоколхикозид 4 мг и 8 мг,

Вспомогательные вещества: коллидон (VA 64), лактозы моногидрат, крахмалпрежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза РН 102, кремния диоксидколлоидный, натрия стеарил фумарат.

Фармакокинетика

Всасывание: При приемевнутрь ТИОЗИД быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме кровидостигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61нг/мл.

Распределение: Связываниес белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Метаболизм: Периодполувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активноеглюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Выведение: Приблизительно20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов,75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

ТИОЗИД - полусинтетическиймышечный релаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида.

Препарат проявляет селективнуюаффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глицинергическим рецепторам.Доказательством активности этого мышечного релаксанта можно считать результатпрямой активации рецепторов ГАМК на уровне спинного мозга.

Глициномиметический эффект ТИОЗИДАможно наблюдать на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местногохарактера, так и при спастическихспазмах центрального происхождения.

Препарат не оказываеткурареподобного влияния, не вызывает паралич и не угнетает дыхание. Кроме того, препарат не оказывает какого-либо влияния на кардиоваскулярную систему.

ТИОЗИД показан присимптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов

Взрослым

по 4-8 мг два раза в день послееды.

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Рекомендуемый курс терапии 5-7дней.

Применение в комбинации собезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает болеевыраженный лечебный эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можноуменьшить дозу до 4 мг в день.

Редко

- анафилактические реакции какзуд, уртикарий и ангионевротический отек

- сонливость

- вазовагальный обморок,гипотензия

- временная спутанность сознания,возбуждение

- тошнота, рвота, диарея,гастралгия

Очень редко

- анафилактический шок

- временная спутанность сознания,возбуждение, раздражительность

- повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу,входящему в состав препарата

- гипотония мышц и вялый паралич/парез

- одновременный прием антикоагулянтов ипредрасположенность к кровоизлияниям

- наследственная непереносимость лактозы, дефицитфермента Lapp-лактазы,мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременностьи период лактации

- детскийвозраст до 18 лет

Данных олекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожностьпри одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическоедействие.

Одновременное применениепрепарата ТИОЗИД и препаратов,обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числебарбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя,может приводить к усилению этого действия.

Приодновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

При нарушении функции печени коррекции дозыТИОЗИДа не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуютсянизкие дозы препарата.

Тиозид может спровоцировать эпилептическийприпадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Необходимо соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующимиконцентрации внимания.

Случаев передозировки приприменении препарата до настоящего времени не зарегистрировано. Можнопредположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсическиеэффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкибелой непрозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную сголограммой фирмы – производителя

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С, в сухом, защищенномот света месте.

Хранить в недоступном для детейместе!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечениясрока годности.