Амлесса® 4мг/10мг

МНН: -

Форма выпуска: таблетки

Действующие вещества: -

Код АТХ: C09BB04

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Ингибитор АПФ    

Состав

Действующие вещества:
1 таблетка содержит 4мг периндоприла терт-бутиламина (что соответствует 3,34мг периндоприла) и 5мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат), или
4мг периндоприла терт-бутиламина (что соответствует 3,34мг периндоприла) и 10мг амлодипина (что соответствует 13,870мг амлодипина бесилат), или
8мг периндоприла терт-бутиламина (что соответствует 6,68мг периндоприла) и 5мг амлодипина (что соответствует 6,935мг амлодипина бесилат), или
8мг периндоприла терт-бутиламина (что соответствует 6,68мг периндоприла) и 10мг амлодипина (что соответствует 13,870мг амлодипина бесилат).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный; натрия крахмала; кальция хлорид, гексагидрат; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Описание

4мг/10мг: белые или почти белые, в форме капсулы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны таблетки;

Фармакологическая группа.

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция. Код АТС C09B B04.

Фармакологическое действие

Амлесса представляет собой комбинированный лекарственный препарат из групп ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонистов ионов кальция. Действие препарата Амлесса обусловлено входящими в его состав компонентами. Амлодипин, действующее вещество Амлессы, представляет собой антагонист кальция II поколения, связывающийся с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирующий кальциевые каналы. Благодаря этому препарат Амлесса ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и оказывает пролонгированный дозозависимый гипотензивный эффект, обусловленный прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Периндоприл, также являющийся компонентом препарата Амлесса, инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки и в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких и сердца, надпочечников и мозга. Таким образом, Амлесса понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона и норадреналина, а также снижает образование эндотелина в стенке сосудов. Амлесса относится к группе антигипертензивных лекарственных средств.

Показания к применению

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Способ применения и дозы

Начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи. Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления.

Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с УК ? 60 мл / мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с КК <60 мл / мин в этой лекарственной форме. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина .Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности.Пациенты с печеночной недостаточностьюСхема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат Амлесса следует применять с осторожностью.

Передозировка:

Информация о передозировке препарата Амлесса при применении для лечения людей отсутствует.
Передозировка (прием больших доз) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительному и, возможно, длительной системной гипотензии, в т. Ч. С развитием шока до летального исхода. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
лечение. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, обеспечение положение больного лежа с приподнятыми нижними конечностями, контроль объема циркулирующей крови, диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и нормального уровня артериального давления показано назначение сосудосуживающих средств. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция.
В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови, то эффективность диализа маловероятна.
Данные о передозировке периндоприла у людей ограничены. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ артериальная гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение следует проводить путем введения физиологического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Можно также применить ангиотензин II и / или катехоламины для внутривенного введения. Удалить периндоприл из системного кровообращения можно путем гемодиализа. Для устранения брадикардии, не поддается лечению, рассматривают вопрос о имплантации водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности, концентрацию электролитов и креатинина в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к периндоприла (или любых других ингибиторов АПФ), в амлодипина (или других дигидропиридинов) или к вспомогательному веществу;
ангионевротический отек в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ. Идиопатический или наследственный ангионевротический отек; тяжелая артериальная гипотензия; шок, включая кардиогенный шок;
Обструкция выходного тракта левого желудочка (например выраженный стеноз аорты); нестабильная стенокардия; сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней). Беременные или женщины, планирующие забеременеть; одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Во время кормления грудью принимать препарат Амлесса не рекомендуется.

Препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.

При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно принимать во внимание возможность развития побочных реакций препарата, как головокружение или слабость.

Форма выпуска

2) таблетки 4мг/10мг в блистерах в упаковке №30

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача