Протамин-Ферейн® 10 мг/мл 5 мл

МНН: Протамина сульфат

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения

Действующие вещества: Протамина сульфат

Код АТХ: V03AB14

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

раствор для внутривенного введения

Состав

Раствор для в/в введения 1 мл 1 амп.
протамина сульфат 10 мг 20 мг

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (25) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (44) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (74) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

Фармакокинетика

После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.

Показания к применению

Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.

При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл 1% раствора.

Максимальная доза составляет 150 мг/ч.

При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Противопоказания к применению

Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.

Применение

Применение при беременности и кормлении грудью

Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком.

При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.

Особые указания

 

При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам обладает антикоагулянтной активностью.

Лекарственное взаимодействие

 

Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов.

При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.

Условия и сроки хранения

Условия хранения препарата Протамин-Ферейн®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C. (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протамин-Ферейн®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.