Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Амлесса - это комбинация двух активных компонентов: периндоприла и амлодипина. Периндоприл является ингибитором АПФ (ангиотензин- превращающего фермента). Амлодипин является антагонистом кальция (и принадлежит к классу препаратов, которые называются дигидропиридинами). Они оказывают комбинированное действие, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение и нагнетание крови.

Амлесса назначается для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и/или стабильной коронарной болезни сердца (заболевание, когда нагнетание крови к сердцу уменьшено или блокируется). Пациенты, принимающие периндоприл и амлодипин, могут вместо отдельных таблеток принимать препарат Амлесса, который содержит оба компонента.

Не следует принимать препарат Амлесса:

- если у Вас повышенная чувствительность к периндоприла эрбумину (трет- бутиламину) или любому другому ингибитору АПФ, к амлодипина бесилату или любому другому препарату из антагонистов кальция или любому другому компоненту препарата Амлесса;

- если срок Вашей беременности превышает 3 месяца. Предпочтительно избегать приема препарата также на ранних сроках беременности;

- если раньше при приеме других ингибиторов АПФ у Вас проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обширная кожная сыпь, или если такие симптомы возникали у кого-либо из членов Вашей семьи (данное явление называется ангиоотеком);

- при кардиогенном шоке (состояние, при котором Ваше сердце не может нагнетать кровь в количестве достаточном для организма), при аортальном стенозе (сужение аортального клапана) или при нестабильной стенокардии (боль в груди, которая может возникнуть в состоянии покоя);

- при очень низком артериальном давлении (тяжелой гипотензии);

- при сердечной недостаточности (когда сердце не может должным образом перекачивать кровь, что в результате приводит к затрудненному дыханию или периферическим отекам) после сердечного приступа.

- если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты, снижающие артериальное давление, которые содержат алискирен

При приеме препарата Амлесса всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приема, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Врач назначит Вам подходящую дозу. Обычная доза - 1 таблетка в день.

Препарат Амлесса, как правило, назначают пациентам, уже принимающим периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.

Таблетки рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед едой, запивая водой, желательно в одно и то же время каждый день.

Употребление грейпфрута и грейпфрутового сока может привести к увеличению уровня активного компонента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое повышение эффекта (снижение давления) от приема Амлессы. Следовательно употребление грейпфрутового сока и грейпфрута не рекомендовано пациентам, принимающим препарат Амлесса.

Если Вы забыли принять препарат Амлесса

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу препарата Амлесса, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу с целью компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Амлесса

Поскольку препарат Амлесса предназначен для длительного применения, Вы должны посоветоваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы касательно приема препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начать прием препарата Амлесса:

- если Вы страдаете гипертрофической кардиомиопатией (заболеванием сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужением артерии, снабжающей кровью почки),

- если Вы страдаете другими заболеваниями сердца,

- если у Вас нарушена функция печени,

- если у Вас нарушена функция почек или если вы проходите диализ,

- если Вы страдаете коллагенозом (системным заболеванием соединительной ткани) типа системной красной волчанки или склеродермии,

- если Вы страдаете диабетом.

- если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (очень важно, чтобы содержание калия в крови было сбалансированным),

- если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения артериального давления: блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если вы страдаете заболеваниями почек, связанными с диабетом; алискирен;

- если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангиоотека увеличивается: рацекадотрил (используется для лечения диареи), сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ (используется для предотвращения отторжения пересаженных органов).

Ваш лечащий врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление, количество электролитов (например, калия) в крови. Поставьте своего лечащего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Амлесса не рекомендуется на ранних стадиях беременности. Препарат также не следует принимать, если срок беременности превышает 3 месяца, так как на этом сроке препарат может причинить серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

При приеме препарата Амлесса, Вы должны также проинформировать своего лечащего врача о следующем:

- если Вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,

- если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота,

- если Вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови)

- если Вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос.

Дети и подростки

Амлесса не рекомендована для лечения детей и подростков.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, а также подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем, как принимать данный препарат. Ваш врач порекомендует Вам прекратить принимать препарат Амлесса до беременности или, если факт беременности подтвердится, и назначит Вам другой препарат. Прием препарата Амлесса не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан, если срок беременности превышает 3 месяца, так как прием препарата во втором и третьем триместре беременности может нанести серьезный вред ребенку.

Кормление грудью

Поставьте своего врача в известность, если Вы кормите грудью. Прием препарата Амлесса кормящими матерями не рекомендуется. Ваш врач должен назначить Вам другой вид лечения, если Вы желаете кормить грудью, особенно, если Ваш ребенок новорожденный или родился раньше срока.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Амлесса может повлиять на способность водить и управлять механизмами. Если при приеме таблеток Вы чувствуете себя больным, испытываете головокружение, слабость или усталость, или головную боль, не управляйте автомобилем и потенциально опасными механизмами, и немедленно обратитесь к врачу.

Как и все остальные лекарственные средства, Амлесса может вызывать побочные реакции, хотя и не у всех.

Прекратите прием данного лекарственного средства и сразу же сообщите лечащему врачу, если Вы заметили следующее:

Шум в ушах (звон в ушах) (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Пенистая или темная моча, отек, чрезмерная жажда или любые подобные симптомы, которые указывали бы на проблемы с почками (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Симптомы, указывающие на нарушения крови, например, лихорадка, боль в горле, усталость, необъяснимые кровоподтеки, кровотечения, язвы во рту (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Воспаление поджелудочной железы, что может привести к сильной боли в животе или спине с очень плохим самочувствием (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Симптомы, указывающие на нарушения функции печени, например, пожелтение кожи, тошнота, боли в желудке (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор) (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Отек лица, губ, рта, языка и горла, затруднение дыхания (ангиоотек) (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Сильное головокружение или потеря сознания из-за низкого артериального давления (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Непривычно быстрое или ненормальное сердцебиение (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек), боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут указывать на возможный инсульт (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Внезапное свистящие дыхание, боль в груди, одышка, или затруднение дыхания (бронхоспазмы) (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отеки кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Другие побочные эффекты включают:

ПЕРИНДОПРИЛ

Часто: могут развиться у 1 из 10 человек

Головная боль, головокружение, вертиго, ощущения покалывания, нарушение зрения, кашель, одышка (диспноэ), аллергические реакции (такие, как кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство слабости, нарушения вкусовых ощущений

Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек

Перепады настроения, нарушения сна, сухость во рту, сильный зуд или кожная сыпь, красные пятна на коже, эректильная дисфункция, усиленное потоотделение, повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток), тахикардия (быстрое сердцебиение), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, недомогание (чувство общего недомогания/плохое самочувствие), периферические отеки (отек лодыжек), лихорадка, изменение лабораторных показателей (высокий уровень калия в крови, обратимый после прекращения приема препарата, низкий уровень натрия, гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) в случае пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в крови, а также повышение уровня креатинина в крови).

Редко: могут развиться у 1 из 1000 человек

Изменение лабораторных показателей (повышение уровня ферментов печени, повышение уровня сывороточного билирубина), ухудшение псориаза

Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек

Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенный нос или насморк), внезапная почечная недостаточность

Частота не известна: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Васкулит (воспаление кровеносных сосудов) часто с кожной сыпью АМЛОДИПИН

Очень часто: могут развиться у более 1 из 10 человек

Отеки (задержка жидкости)

Часто: могут развиться у 1 из 10 человек

Головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, сонливость, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), гиперемия, нарушения зрения, двоение в глазах, мышечные судороги, отек лодыжек

Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек

Перепады настроения, беспокойство, депрессия, бессонница, дрожание, нарушения вкусовых ощущений, потеря сознания, онемение или покалывающее ощущение в конечностях; потеря болевых ощущений, низкое артериальное давление, чихание/насморк, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (ринит), кашель, сухость во рту, рвота, выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, расстройство мочеиспускания, повышенные позывы к мочеиспусканию, в ночное время, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, боль, плохое самочувствие, боль в мышцах, боли в спине, увеличение или снижение веса

Редко: могут развиться у 1 из 1 000 человек

Спутанность сознания

Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек

Избыток сахара в крови (гипергликемия), нервные нарушения, которые могут вызывать слабость, покалывания и онемение, набухание десен, вздутие живота (гастрит), повышенный тонус мышц, воспаление кровеносных сосудов (часто с кожной сыпью), чувствительность к свету, расстройства, связанные с ригидностью мышц, тремором и/или нарушением движений

Частота не известна: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Дрожь, ригидное положение, маскообразное лицо, замедленные движения, несбалансированность ходьбы

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом лечащему врачу. Это относится и к любым возможным побочным эффектам, даже не перечисленным в этом листке-вкладыше.

Сообщая о побочных реакциях, Вы можете помочь в сборе информации о безопасности лекарственного средства Амлесса.

Если Вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим отделением скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарственные средства, сообщите об этом лечащему врачу.

Избегайте одновременного приема Амлессы со следующими препаратами:

литий (используется для лечения маний или депрессии),

эстрамустин (используется при лечении рака),

калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли.

На терапевтический эффект Амлессы может повлиять прием других препаратов. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),

нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,

препараты для лечения диабета (например, инсулин),

препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, имипраминоподобные препараты, нейролептики),

иммунодепрессанты (препараты, понижающие защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин),

аллопуринол (для лечения подагры),

прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),

сосудорасширяющие препараты, включая нитраты,

гепарин (противосвертывающие препараты),

эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы),

баклофен или дантролен (инфузия), которые используются для лечения жесткости мышц, наступающей при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе;

некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин,

противоэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,

итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),

альфа-блокаторы, применяемые при лечении расширения простаты, такие как празозин, алфузосин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,

амифостин (используется для предупреждения или снижения побочных эффектов, вызванных другими медицинскими препаратами или лучевой терапией, применяемых при лечении рака),

кортикостероиды (которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматический артрит),

золотосодержащие соли, особенно при введении внутривенно (используется для лечения симптомов ревматического артрита),

лекарственные средства, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ). См раздел «Особые указания и меры предосторожности при приеме»,

такролимус (используется для контроля иммунного ответа вашего организма, позволяет вашему организму принять пересаженный орган),

симвастатин (препарат, понижающий уровень холестерина),

ритонавир, индинавир, нелфинавир (называемые ингибиторами протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции),

зверобой пронзённолистный (зверобой),

верапамил, дилтиазем (препараты, влияющие на сердечный ритм),

дантролен (настой для лечения тяжелых аномалий температуры тела),

Ваш лечащий врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина-II (БРА) или алискирен.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.