Билобил® интенс

МНН: Гинкго двулопастного листьев экстракт

Форма выпуска: капсулы

Действующие вещества: Гинкго двулопастного листьев экстракт

Код АТХ: N06DX02

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции    

Фармакологические группы

  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

  • Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
  • H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • I73.0 Синдром Рейно
  • I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
  • I77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненное
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R54 Старость
  • S06 Внутричерепная травма
  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 120 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198 мг; крахмал кукурузный — 90 мг; тальк — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; магния стеарат — 6 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 6 мг  
твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,1%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6%; титана диоксид (Е171) — 1,33%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,27%; желатин — до 100%  
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgoaceae), folium)  
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1  
Экстрагент — ацетон/вода

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые №0, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакологическое действие

 

Фармакологическое действие — нейрометаболическое, антиоксидантное, антигипоксантное, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротективное.

Фармакодинамика

Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Показания препарата Билобил® интенс 120

  • дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
  • нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;
  • нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
  • старческая дегенерация желтого пятна;
  • диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата;
  • пониженная свертываемость крови;
  • эрозивный гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • острый инфаркт миокарда;
  • галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Прочие: очень редко — нарушения слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата у пациентов, постоянно принимающих ЛС, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Курс лечения не менее 3 мес. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.

Особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы, 120 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 шт. 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Билобил® интенс 120

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Билобил® интенс 120

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.