Гестагены
Дюфастон® 10мг
МНН: Дидрогестерон
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: Дидрогестерон
Код АТХ: G03DB01
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
Описание
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. дидрогестерон — 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (E171) в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Показания к применению
Дюфастон применяют при прогестероновой недостаточности:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
- синдром предменструального напряжения;
- дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;
- вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
- дисфункциональные маточные кровотечения.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать Дюфастон при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.
Применение при беременности и детям
Возможно применение препарата при беременности по показаниям. Дюфастон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижать эффект.
Дозировка
Дюфастон принимают внутрь.
При эндометриозе препарат назначают по 10 мг 2-3 с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
При бесплодии - по 10 мг/ с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
При угрожающем выкидыше Дюфастон назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптомов.
При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
При синдроме предменструального напряжения - по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.
При дисменорее - по 10 мг 2 с 5-го по 25-й день цикла.
При нерегулярном менструальном цикле - по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день менструального цикла.
При аменорее назначают 1 раз/ с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают по 10 мг 2 в течение 5-7 дней.
Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.
При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами назначают по 10 мг 1 раз в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов назначают в дозе 10 мг 1 раз в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень. Со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота. Со стороны половой системы: в редких случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке. Прочие: очень редко - периферические отеки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата. С осторожностью: следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон не сообщалось. Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Особые указания
У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов. Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии. Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии. Не следует назначать Дюфастон- больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышннной концентрации внимания. Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшат эффективность препарата. Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.