-
Ацикловир-Белмед 200мг
МНН: Ацикловир
Форма выпуска: таблетки
Действующие вещества: Ацикловир
Код АТХ: -
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
Описание
Описание
Дозировка 200 мг: таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Дозировка 400 мг: таблетки овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Состав
Таблетки | 1 таб. |
ацикловир | 200 мг |
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (120) - коробки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусный препарат
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловира трифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным накоплением препарата в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа, Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь составляет 15-30%. Пища значительного влияния на всасывание препарата не оказывает. При назначении ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сут. Cmax составляет 0.7 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 9-33%. Хорошо проникает в органы и ткани, в том числе в головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, грудное молоко, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков. Проходит через гематоэнцефалический барьер; концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% от таковой в крови. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 составляет 3.3 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, причем 14% - в неизмененном виде. Менее 2% препарата выводятся с калом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Показания к применению
- лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов, опоясывающего лишая и ветряной оспы;
- профилактика инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов и опоясывающего лишая, у больных с нарушениями иммунной системы.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 2 лет - в лечебной дозе 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сут (исключая ночь), для профилактики - по 200 мг (1 таблетка) 4 раза в день; при опоясывающем лишае - по 800 мг (4 таблетки) 4 раза в сут (максимальная суточная доза). Детям в возрасте до 2 лет применять в дозе, равной половине дозы для взрослых.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина более 50 мл/минуту назначают в полной дозе через каждые 8 ч, при клиренсе креатинина 10-50 мл/минуту - в полной дозе через каждые 12-24 ч, при клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту - в половинной дозе через каждые 24 ч.
Курс лечения обычно составляет 5-10 дней. При опоясывающем лишае лечение продолжают еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Профилактическое лечение при пересадке органов проводится в течение 6 недель.
Меры предосторожности
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, поскольку ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем. В период применения препарата необходимо контролировать функцию почек.
Состояние гидратации. У пациентов, получающих высокие дозы ацикловира, следует проявлять осторожность, обеспечивать адекватную гидратацию.
Для предупреждения образования кристаллов ацикловира в почечных канальцах рекомендуется прием большого количества жидкости в период лечения. Риск почечной недостаточности увеличивается при совместном приеме с другими нефротоксическими препаратами.
Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических побочных эффектов, эти реакции, как правило, обратимы после прекращения лечения.
Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с ослабленным иммунитетом может привести к развитию штаммов вируса со сниженной чувствительностью к ацикловиру.
Доступные данные клинических исследований не являются достаточными, чтобы утверждать, что лечение ацикловиром уменьшает частоту осложнений опоясывающего герпеса у пациентов с ненарушенным иммунитетом.
Коррекции дозы пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени не требуется. Клинический опыт применения препарата на поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы.
В состав таблеток Ацикловир-Белмед входит лактоза, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Взаимодействие
Пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира, замедляя тем самым его выведение. При одновременном применении ацикловира с нефротоксичными препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
Способности к вождению
Не проводились исследования, касающиеся влияния ацикловира на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Во время оценки способности пациентов к управлению автотранспортом или работы с механизмами следует учитывать их клиническое состояние и профиль нежелательных эффектов лекарственного средства.
Срок годности
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Побочное действие
При приеме препарата возможны: головная боль, повышенная утомляемость, неврологические нарушения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и увеличение содержания в сыворотке крови билирубина, мочевины и креатинина, повышение температуры тела, отеки, лимфаденопатия, лимфоцитопения и аллергические реакции.
Беременность и лактация
Ацикловир не рекомендуется принимать во время беременности кроме случаев чрезвычайной необходимости. Ацикловир проникает в грудное молоко. Таким образом, его следует принимать кормящими женщинами только в случаях крайней необходимости.