Холиномиметик центрального действия,ноотропное средство
Вестинорм 16мг
МНН: Бетагистин
Форма выпуска: таблетки
Действующие вещества: Бетагистин
Код АТХ: N07CA01
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
Описание
Лекарственная форма
Таблетки, 8 мг, 16 мг, 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина дигидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 8 мг, 16 мг или 24 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, целлюлоза микрокристаллическая 101, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600 ± 2700), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг),
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с риской и фаской, белого или почти белого цвета (для дозировки 24 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 – 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Показания к применению
- болезнь и синдром Меньера
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения
Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутрь. Суточная доза составляет 24 – 48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.
Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг
1 – 2 таблетки, 3 раза в сутки ½ – 1 таблетка, 3 раза в сутки ½ -1 таблетка, 2 раза в сутки
Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая. Доза и длительность терапии устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предупредить прогрессирование его и/или потерю слуха на поздних стадиях.
Побочные действия
Редко
- тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, головная боль, которые проходят при приеме препарата во время еды или при уменьшении дозы
Очень редко
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетагистину дигидрохлориду и другим компонентам препарата
- пептическая язва в активной форме
- бронхиальная астма
- феохромоцитома
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Так как вестинорм – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.
Особые указания
Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе препарат назначают с осторожностью.
Применение в педиатрии
Вестинорм не рекомендуются для лечения детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена в исследованиях.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: редко после приема препарата в дозе выше 200 мг могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, сонливость. Имеются сообщения о появлении судорог при приеме дозы 728 мг.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту