Арпефлю 50мг

МНН: Умифеновир

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: Умифеновир

Код АТХ: J05AX13

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Инструкция

Описание

-    

CОСТАВ

действующее вещество: umifenovir; 1 таблетка содержит умифеновиру гидрохлорида (в виде моногидрата) 50 мг или 100 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный, Opadry II White 85 F 18422 (титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, в поперечном разрезе: оболочка белого или почти белого цвета, ядро ​​- белого или почти белого цвета. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические. Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом. Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах. Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 часа - после приема в дозе 0,1 г. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы. 

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение гриппа А и В.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату.

ОСОБЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

Не применять натощак.

Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

При применении Арпефлю с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью применять: - пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения у пациентов пожилого возраста изучена недостаточно) - пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения в таких пациентов не изучали). Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют. 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Противопоказано.    

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Арпефлю не проявляет центральной нейротропного активности i его можно применять в медицинской практике i с профилактической целью практически здоровым лицам разных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы).  

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять взрослым.

Принимать внутрь до еды.

Разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для профилактики: при непосредственном контакте с больными гриппом принимать по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней в период эпидемии гриппа принимать по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для лечения гриппа принимать по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 дней. Максимальная суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток по 100 мг или 16 таблеток по 50 мг). 

ДЕТИ

Препарат не применять детям.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом. Лечение симптоматическое. 

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта : изжога, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота. 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.    

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

УПАКОВКА

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг в блистере.

По 1 или 3 блистера в картонной коробке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.