-
Арпефлю 50мг
МНН: Умифеновир
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: Умифеновир
Код АТХ: J05AX13
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Инструкция
- CОСТАВ
- ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
- ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
- ПОКАЗАНИЯ
- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- ОСОБЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
- ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
- ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
- ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
- СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
- СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- ДЕТИ
- ПЕРЕДОЗИРОВКА
- ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
- СРОК ГОДНОСТИ
- УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
- УПАКОВКА
- КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
Описание
CОСТАВ
действующее вещество: umifenovir; 1 таблетка содержит умифеновиру гидрохлорида (в виде моногидрата) 50 мг или 100 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный, Opadry II White 85 F 18422 (титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль).
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, в поперечном разрезе: оболочка белого или почти белого цвета, ядро - белого или почти белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологические. Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом. Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах. Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 часа - после приема в дозе 0,1 г. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение гриппа А и В.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату.
ОСОБЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Не применять натощак.
Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
При применении Арпефлю с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью применять: - пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения у пациентов пожилого возраста изучена недостаточно) - пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения в таких пациентов не изучали). Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Противопоказано.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Арпефлю не проявляет центральной нейротропного активности i его можно применять в медицинской практике i с профилактической целью практически здоровым лицам разных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применять взрослым.
Принимать внутрь до еды.
Разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для профилактики: при непосредственном контакте с больными гриппом принимать по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней в период эпидемии гриппа принимать по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для лечения гриппа принимать по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 дней. Максимальная суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток по 100 мг или 16 таблеток по 50 мг).
ДЕТИ
Препарат не применять детям.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом. Лечение симптоматическое.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта : изжога, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
УПАКОВКА
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг в блистере.
По 1 или 3 блистера в картонной коробке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.