Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12
БориВит
МНН: -
Форма выпуска: раствор для инъекций
Действующие вещества: -
Код АТХ: A11DB
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Инструкция
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата
- Срок годности препарата
Описание
Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 10 шт. в компл. с ножом или скарификатором
-
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
1 амп. (2 мл) | |
тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 100 мг |
цианокобаламин (вит. B12) | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - ампулы (10) в комплекте с ножом или скарификатором - коробки картонные.
Показания к применению
- для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы B, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Режим дозирования
В тяжелых случаях и при острых болях назначают в/м (глубоко) 1 раз/сут в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.
Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.
В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на прием таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.
Побочные действия
Аллергически реакции:
- очень редко - зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие:
- редко - повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
- указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида;
- AV-блокада II и III степени;
- СССУ;
- синдром WPW;
- синдром Адамса-Стокса;
- тяжелые формы сердечной недостаточности;
- выраженная артериальная гипотензия;
- брадикардия;
- кардиогенный шок;
- полная поперечная блокада сердца;
- миастения;
- гиповолемия;
- порфирия;
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе раствора бензилового спирта и витаминов в высоких дозах.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение Боривита при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Противопоказан для детей
Особые указания
Препарат вводят исключительно в/м. При случайном введении в/в необходимо наблюдение врача.
Длительный прием препарата (более 6 мес) может вызвать развитие невропатии.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.
Перед применением лидокаина следует обязательно провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. При введении в васкуляризированые ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить с осторожностью для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло.
Перед введением лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.
С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной AV-блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, у ослабленных пациентов.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аритмией в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких предосторожностей относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
- в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.
Лечение:
- проводят симптоматическую терапию.
Передозировка лидокаина
Основные симптомы, связанные с угнетением ЦНС и сердечно-сосудистой системы:
- общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, AV-блокада, асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс.
Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 6 мкг/кг, судороги - при 10 мкг/кг.
Лечение:
- прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении;
- необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5-1.0 мг), при артериальной гипотензии - симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, ИВЛ. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специального антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие влияние лидокаина на функцию дыхания.
При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожноcтью назначают с:
- блокаторами β-адренорецепторов - замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;
- курареподобными лекарственными средствами - возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);
- норэпинефрином, мексилетином - усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
- изадрином, глюкагоном - повышается клиренс лидокаина;
- мидазоламом - повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
- противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) - возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;
- антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) - усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;
- новокаином, новокаинамидом - возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций;
- морфином - усиливает анальгезирующий эффект морфина;
- прениламином - повышает риск развития желудочной аритмии типа "пируэт";
- рифампицином - возможно снижение концентрации лидокаина в крови;
- фенитоином - усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
- вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) - способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата
Срок годности - 2 года.